انخفضت أسهم شركة Annovis Bio Inc (NASDAQ: ANVS ) بعد أن أصدرت الشركة بيانات من دراسة المرحلة 2/3 لمرض الزهايمر الخاصة بعقار بونتانتاب في مرضى الزهايمر الخفيفين إلى المتوسطين .

كان رد فعل المستثمرين هو أنه خلال التجربة، لم يتغير ADCS-CGIC إلا بالكاد في جميع مجموعات المرضى، مع عدم ملاحظة أي فرق ذي دلالة إحصائية.

تحسنت مجموعات بونتانتاب 15 ملغ و30 ملغ بشكل طفيف في مرضى الزهايمر الخفيف.

ADCS-CGIC هو مقياس مصنف من قبل الطبيب السريري للخطورة العالمية عند خط الأساس، حيث تم تسجيله من 1 (طبيعي، وليس مريضًا على الإطلاق) إلى 7 (بين المرضى الأكثر خطورة).

لاحظت الشركة أيضًا تأثيرًا وهميًا كبيرًا في ADCS-ADL، حيث أظهرت مجموعات بونتانتاب 15 ملغ و30 ملغ تحسينات مماثلة مع عدم وجود فرق إحصائي بين المجموعتين.

ADCS-ADL هو مقياس مخبر للضعف الوظيفي تم تسجيله من 0 إلى 78، حيث تشير الدرجة الأعلى إلى ضعف أقل.

لاحظ Annovis Bio تحسنًا في درجات ADAS-Cog 11 في كل جرعة علاجية مقارنةً بالعلاج الوهمي.

ADAS-Cog هو مقياس موضوعي للضعف الإدراكي، تتراوح درجاته من 0 إلى 70، وتشير الدرجة الأعلى إلى المزيد من الضعف.

ركز التحليل على مرضى مرض الزهايمر المبكر الذين لديهم مؤشرات حيوية إيجابية (MMSE 21-24، pTau217/tTau≥4.2%)، ووجد أن ADAS-Cog 11 كان ذو دلالة إحصائية عالية في جميع مستويات الجرعة الثلاثة وفي مستويات الجرعة المجمعة مقارنة بالعلاج الوهمي أيضًا. بالنسبة لخط الأساس.

في نهاية 3 أشهر من العلاج، أظهرت مجموعة الدواء الوهمي تحسنا طفيفا ولكن لم يكن مختلفا بشكل كبير عن خط الأساس.

أظهرت جميع مجموعات العلاج بونتانتاب الثلاثة تحسنًا ملحوظًا إحصائيًا عن خط الأساس المقابل لها (7.5 ملغ تحسن 2.19 (0.87)، P=0.013؛ 15 ملغ تحسن 2.79 (0.81)، P=0.001؛ 30 ملغ تحسن 3.32 (0.82)، P<0.001).

أظهرت مجموعات العلاج بجرعة 15 ملغ و30 ملغ أيضًا تحسنًا ملحوظًا إحصائيًا مقارنةً بمجموعة الدواء الوهمي (قيمة الاحتمال = 0.042 و0.015 على التوالي).

كان بونتانتاب جيد التحمل. كان ملف السلامة الذي لوحظ في هذه الدراسة متسقًا مع التجارب السريرية السابقة.

وتقول الشركة إن الدراسة القصيرة تظهر تأثيرًا عرضيًا مع اتجاه محتمل لتعديل المرض وفقًا لبيانات تاو. ستكون للدراسة التالية مدة أطول وتصميم محسّن وستكون مدعومة إحصائيًا للتحقق من صحة تحسن الأعراض وتعديل المرض.

وتخطط الشركة لقياس المؤشرات الحيوية الإضافية للالتهابات والوظائف المحورية والتشابكية.

تتوقع Annovis Bio مناقشة البيانات مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) خلال الشهرين أو الثلاثة أشهر القادمة ثم الانتقال إلى دراسة المرحلة الثالثة التالية لتأكيد هذه النتائج وتوسيعها في تجربة معدلة للمرض مدتها 18 شهرًا تركز على المرضى الأوائل ذوي المؤشرات الحيوية الإيجابية.

حركة السعر: انخفضت أسهم ANVS بنسبة 50.6% عند 8.90 دولار عند الفحص الأخير يوم الاثنين.

الصورة عبر شترستوك