– تعيين ستيفن ماهوني رئيسًا ومديرًا تنفيذيًا –

- البرامج المحتملة الأفضل في فئتها لأمراض العين الدرقية تحت الجلد أو الوريد (TED) التي تستهدف مستقبل عامل النمو الشبيه بالأنسولين 1 (IGF-1R) لا تزال تسير على المسار الصحيح؛ من المتوقع اختيار البرنامج تحت الجلد بحلول نهاية عام 2023 ونتائج المرحلة الثالثة من VRDN-001 THRIVE في TED النشط المتوقع في منتصف عام 2024 -

– تكشف الشركة عن محفظة جديدة من مثبطات مستقبلات Fc لحديثي الولادة (FcRn) قبل السريرية ذات الإمكانات الواسعة لعلاج أمراض المناعة الذاتية؛ من المقرر تقديم أول دواء استقصائي جديد (IND) بحلول نهاية عام 2024 -

– الاكتتاب الخاص بمشاركة المستثمرين الجدد والحاليين لتمويل استراتيجية المحفظة وتوسيع نطاق التشغيل حتى عام 2026 –

أعلنت شركة Viridian Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VRDN )، وهي شركة تعمل في مجال التكنولوجيا الحيوية تركز على اكتشاف وتطوير أفضل الأدوية المحتملة في فئتها للأمراض الخطيرة والنادرة، اليوم عن تعيين ستيفن ماهوني رئيسًا للشركة ومديرًا تنفيذيًا لها، ومسؤولًا تنفيذيًا. عضو مجلس الإدارة، ويعمل به فوراً. وكشفت "فيريديان" أيضاً عن محفظة ما قبل السريرية من مثبطات FcRn المصممة لتقديم علاجات الجيل القادم للمرضى الذين يعانون من أمراض المناعة الذاتية التي تتوسطها الأجسام المضادة. ولتعزيز أولوياتها الإستراتيجية الموسعة، أعلنت الشركة أيضًا أنها أبرمت اتفاقية لبيع أسهمها العامة والمفضلة من الفئة B إلى بعض المستثمرين المؤسسيين في صفقة اكتتاب خاص وستحصل على إجمالي عائدات إجمالية قدرها 185 مليون دولار، قبل خصمها. مصاريف الطرح المقدرة.

رئيس تنفيذي جديد لقيادة الأولويات الإستراتيجية الموسعة

يجمع تعيين ستيفن ماهوني كرئيس ومدير تنفيذي بين قيادته وسجله الحافل في التنفيذ التشغيلي واستراتيجية الشركة المتمثلة في تقديم جزيئات الجيل القادم الأفضل في فئتها في مجالات الأمراض القائمة تجاريًا. يتكون خط أنابيب Viridian من مثبطات IGF-1R عن طريق الوريد وتحت الجلد للمرضى الذين يعانون من TED، واعتبارًا من إعلان اليوم، الجيل التالي من مثبطات FcRn لعلاج أمراض المناعة الذاتية. أصبح رحيل سكوت مايرز كرئيس ومدير تنفيذي للشركة ساريًا اعتبارًا من 29 أكتوبر 2023.

وقال توماس كيسيلاك، رئيس مجلس إدارة شركة فيريديان: "نحن ممتنون لمساهمات سكوت والتقدم التشغيلي الذي تمكنت شركة فيريديان من تحقيقه خلال فترة عمله". "يعتقد مجلس الإدارة أن الانتقال إلى قيادة ستيف مع سجله القوي في قيادة التنفيذ ومواءمته مع استراتيجية الشركة يمكن أن يمكّن Viridian من بناء امتياز تثبيط IGF-1R الأفضل في فئته في TED وتعزيز جهودنا لتقديم الجيل القادم من مثبطات FcRn لعلاج أمراض المناعة الذاتية."

يتمتع السيد ماهوني بخبرة تزيد عن عقدين من الزمن في مجال صناعة المستحضرات الصيدلانية الحيوية حيث تولى عددًا من الأدوار الإستراتيجية والتشغيلية والمالية وتطوير الأعمال والأدوار القانونية مع مسؤوليات إقليمية وعالمية. وقد شغل مؤخرًا منصب الرئيس والمدير المالي والتشغيلي لشركة Magenta Therapeutics. قبل انضمامه إلى شركة Magenta، شغل السيد ماهوني منصب الرئيس والمدير التنفيذي للعمليات في شركة Kiniksa Pharmaceuticals. شغل أيضًا منصب الرئيس التنفيذي التجاري، من بين مناصب تنفيذية أخرى ذات مسؤولية متزايدة، في شركة Synageva Biopharma Corp. وكان محاميًا للأعمال والمعاملات في شركة Genzyme Corporation. يحمل السيد ماهوني درجة الماجستير في إدارة الأعمال والدكتوراه في القانون من كلية بوسطن والبكالوريوس من كلية كولورادو.

قال السيد ماهوني: "أنا متحمس للانضمام إلى فريق Viridian في هذا الوقت الحرج والمساعدة في الوفاء بالوعد الذي قطعته الشركة على نطاق واسع". "بينما نسعى لتحسين وضعنا التجاري المستقبلي مع امتياز TED، لدينا تركيز مزدوج يتمثل في تقديم النتائج من تجربتنا السريرية THRIVE المرحلة 3 لـ VRDN-001 في كل من TED النشط والمزمن مع إعطاء الأولوية أيضًا لتطوير وتسريعه. "يحتمل أن يكون خيار الولادة تحت الجلد هو الأفضل في فئته للمرضى. وكما أعلنا اليوم، نحن أيضًا سعداء للغاية بشأن إمكانات مجموعتنا الجديدة من مثبطات FcRn، ونتطلع إلى نقل هذه البرامج إلى العيادة في أسرع وقت ممكن."

وأعلنت "فيريديان" أيضًا أن توماس بيثام سينضم إلى الشركة في منصب الرئيس التنفيذي للعمليات، وسينضم الدكتور شان وو كرئيس تنفيذي للأعمال، وقد عمل كل منهما مع السيد ماهوني في شركات سابقة وسيعملان على تعزيز إدارة "فيريديان". فريق.

يظل التطوير السريري لـ TED على المسار الصحيح مع اختيار برنامج تحت الجلد بحلول نهاية عام 2023 ونتائج VRDN-001 THRIVE Topline في TED النشطة المتوقعة في منتصف عام 2024

تواصل شركة Viridian تطوير منتجاتها المرشحة المتمايزة والمحسنة لمرضى TED وتركز في الوقت نفسه على تطوير كل من برامج مثبطات IGF-1R تحت الجلد والوريد. صممت الشركة برنامج الحقن تحت الجلد ليكون بمثابة الحقنة الأفضل في فئتها، وذاتية الإدارة، وغير متكررة، ومنخفضة الحجم للمرضى. إن برنامج VRDN-001 الوريدي، والذي يتميز بوقت ضخ أقصر وحقن أقل مقارنة بمثبط IGF-1R المسوق حاليًا، يسير على الطريق الصحيح لقراءات بيانات المرحلة الثالثة. وتتوقع الشركة أن يكون لحقنها الوريدي VRDN-001 القدرة على تأسيس موطئ قدم قوي في سوق TED التجاري الذي تقدر قيمته بمليارات الدولارات، وسيساعد في تسهيل التقديم المستقبلي لبرنامجها تحت الجلد.

تسير شركة Viridian على الطريق الصحيح لاختيار برنامج IGF-1R الرئيسي تحت الجلد بحلول نهاية عام 2023 وتتوقع أن يدخل هذا البرنامج في تجربة المرحلة 2/3 المحورية في منتصف عام 2024. وتتوقع الشركة أن تكون النتائج الرئيسية من أول تجربة سريرية للمرحلة الثالثة من THRIVE لـ VRDN-001 الوريدي لـ TED النشط متاحة في منتصف عام 2024. تعمل تجربة THRIVE-2 السريرية على مرضى TED المزمنين على تجنيد المرضى، وتتوقع الشركة نتائج سريرية عالية بحلول نهاية عام 2024.

الكشف عن الجيل القادم من مثبطات FcRn؛ من المقرر تقديم أول طلب لـ IND بحلول نهاية عام 2024

وتماشياً مع رؤية "فيريديان" لتطوير الجيل القادم من أفضل المنتجات في فئتها لعلاج أمراض المناعة الذاتية الشديدة والأمراض النادرة، كشفت الشركة أنها تعمل على تطوير مجموعة من مثبطات FcRn الهندسية، VRDN-006 وVRDN-008. تتمتع مثبطات FcRn بالقدرة على علاج مجموعة واسعة من أمراض المناعة الذاتية، مما يمثل فرصة كبيرة في السوق التجارية. أدى النهج الهندسي متعدد الجوانب الخاص بشركة Viridian إلى مجموعة من الجزيئات التي تستهدف FcRn والتي تستفيد من آلية تثبيط FcRn التي تم التحقق من صحتها سريريًا وتجاريًا مع إمكانية معالجة القيود المفروضة على العوامل الحالية مثل قمع IgG غير الكامل والتحسينات اللازمة في السلامة.

VRDN-006 عبارة عن جزء FcRn يستهدف FcRn، وفي دراسات الرئيسيات غير البشرية، أظهر خصوصية لمنع تفاعلات FcRn-IgG مع عدم إظهار أي زيادات في مستويات الألبومين أو البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL). في الدراسات التي أجريت وجهاً لوجه على الرئيسيات غير البشرية، أظهر VRDN-006 فعالية مماثلة وخفض IgG إلى efgartigimod، وهو المعيار الحالي للرعاية في تثبيط FcRn، بالإضافة إلى ملف تعريف أمان مماثل. تخطط Viridian لتقديم IND لـ VRDN-006 بحلول نهاية عام 2024 وتتوقع الحصول على بيانات تطوعية صحية لـ VRDN-006 في النصف الثاني من عام 2025. VRDN-008 هو مثبط FcRn جديد من الدرجة الأولى يهدف إلى إقران قمع IgG. مع تقنية نصف العمر الممتدة، مما قد يتيح قمعًا أعمق وأكثر استدامة من العلاجات المضادة لـ FcRn الموجودة. تم تصميم كلا الجزيئين ليكونا منتجين مناسبين ويمكن تناولهما ذاتيًا تحت الجلد. تخطط الشركة لمشاركة تفاصيل إضافية حول محفظة FcRn الخاصة بها في عام 2024.

تمويل بقيمة 185 مليون دولار لتمويل خط الأنابيب الموسع وتوسيع نطاق التدفق النقدي

أعلنت "فيريديان" أنها أبرمت اتفاقيات لتمويل الاكتتاب الخاص الذي من المتوقع أن يتم إغلاقه بحلول 1 نوفمبر 2023، ويؤدي إلى عائدات إجمالية متوقعة تبلغ حوالي 185 مليون دولار أمريكي، قبل خصم نفقات الطرح المقدرة. تمت قيادة التمويل من قبل Fairmount Funds بمشاركة كل من المستثمرين الحاليين، بما في ذلك Braidwell LP وCommodore Capital وDeep Track Capital وVenrock وParadigm BioCapital وPerceptive Advisors، بالإضافة إلى مستثمرين جدد، بما في ذلك الكيانات التي تديرها RTW Investments وLP وSurveor Capital. (شركة القلعة). في الاكتتاب الخاص، تقوم Viridian ببيع إجمالي 8,789,022 سهمًا من أسهمها العادية بسعر 12.38 دولارًا أمريكيًا للسهم الواحد وإجمالي 92,312 سهمًا من أسهمها المفضلة من السلسلة B بسعر 825.3746 دولارًا أمريكيًا للسهم الواحد، وهي قابلة للتحويل إلى ما يقرب من 6,154,441 دولارًا أمريكيًا. أسهم الأسهم العادية، الخاضعة لحدود تحويل الملكية المفيدة. سيتم استخدام العائدات لتمويل برامج خطوط الأنابيب، بما في ذلك محفظة FcRn، ولأغراض الشركة العامة ورأس المال العامل. وتتوقع الشركة أيضًا أن ستعمل العائدات على توسيع مدرجها النقدي لتمويل خطة التشغيل الخاصة بها حتى عام 2026.

تعمل شركات Jefferies وEvercore ISI وStifil كوكلاء توظيف رئيسيين لتمويل الاكتتاب الخاص. تعمل كل من LifeSci Capital LLC وWedbush PacGrow أيضًا كوكلاء توظيف مشتركين لتمويل الاكتتاب الخاص.

لم يتم تسجيل الأوراق المالية التي يتم بيعها في الاكتتاب الخاص بموجب قانون الأوراق المالية لعام 1933، بصيغته المعدلة (قانون الأوراق المالية)، أو قوانين الأوراق المالية في أي ولاية، ولا يجوز عرضها أو بيعها في الولايات المتحدة، إلا بموجب قانون بيان التسجيل الفعلي أو الإعفاء المطبق من متطلبات التسجيل في قانون الأوراق المالية. وافقت شركة Viridian على تقديم بيان تسجيل لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة لتسجيل إعادة بيع الأسهم الصادرة في الاكتتاب الخاص.

لا يشكل هذا البيان الصحفي عرضًا للبيع، أو التماسًا لعرض الشراء، ولا يجوز أن يكون هناك أي بيع لهذه الأوراق المالية في أي ولاية أو ولاية قضائية يكون فيها هذا العرض أو الالتماس أو البيع غير قانوني قبل التسجيل أو التأهيل بموجب قوانين الأوراق المالية في أي دولة أو ولاية قضائية من هذا القبيل.

إشعار بإصدار المنح التحفيزية

وأعلنت فيريديان أيضًا عن منح جائزة تحفيزية للسيد ماهوني، وكذلك للسيد بيثام واثنين آخرين من الموظفين الجدد، بما في ذلك الدكتور وو، في كل حالة كمواد تحفيزية لهذا المسؤول التنفيذي أو توظيف الموظف وفقًا للقاعدة. 5635(ج)(4) من قواعد الإدراج في بورصة ناسداك. تم منح السيد ماهوني خيار شراء 1,259,400 سهم من الأسهم العادية لشركة Viridian، وتم منح السيد Beetham خيار شراء 474,400 سهم من الأسهم العادية لشركة Viridian، وتم منح الموظفين الجدد الآخرين خيارات لشراء إجمالي 268,200 سهم من الأسهم العادية لشركة Viridian مخزون. في كل حالة، تصبح الأسهم الأساسية للخيارات قابلة للممارسة على النحو التالي: ربع الأسهم الأساسية في الذكرى السنوية الأولى ليوم 30 أكتوبر 2023 ثم على أقساط شهرية متساوية بعد ذلك على مدار الـ 36 شهرًا التالية، بشرط استمرار خدمة المستفيد إلى الشركة. سيكون سعر ممارسة خيارات الأسهم مساوياً لسعر إغلاق السهم العادي للشركة في 30 أكتوبر 2023، تاريخ المنحة. تم منح جوائز التحفيز خارج خطة حوافز الأسهم المعدلة والمعاد صياغتها لعام 2016 ولكنها تظل خاضعة لشروط وأحكام هذه الخطة.