- الموافقة بناءً على البيانات الإيجابية من التجربة السريرية AUGMENT-101، والتي قدم فيها Revuforj معدلات قوية ودائمة للشفاء لدى مرضى سرطان الدم الحاد R/R مع انتقال KMT2A -

– سيستضيف Syndax مؤتمرًا هاتفيًا اليوم في الساعة 6:00 مساءً بالتوقيت الشرقي –

والثام، ماساتشوستس، 15 نوفمبر 2024 / بي آر نيوزواير/ -- أعلنت شركة سينداكس فارماسوتيكالز (ناسداك: SNDX ) اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على عقار ريفوفوري® (ريفومينيب) باعتباره أول ووحيد مثبط للمينين لعلاج سرطان الدم الحاد المتكرر أو المقاوم (R/R) مع انتقال جين ليسين ميثيل ترانسفيراز 2A (KMT2A) لدى المرضى البالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم عامًا واحدًا أو أكثر. منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية سابقًا تصنيفات العلاج المبتكر والمسار السريع بالإضافة إلى المراجعة الأولية لعقار ريفوفوري. حصل طلب الدواء الجديد (NDA) على الموافقة من خلال برنامج مراجعة الأورام في الوقت الفعلي (RTOR) التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية.