• اختبار نقص إعادة التركيب المتماثل (HRD) من الجيل التالي القائم على التسلسل استنادًا إلى تقنية QIAseq xHYB من QIAGEN، وحلول QIAGEN Digital Insight، والمؤشرات الحيوية MyChoice CDx ® المملوكة لشركة Myriad

• QIAGEN ستجعل اختبار HRD القائم على المجموعة متاحًا عالميًا لدعم الأبحاث وتطوير التشخيصات المصاحبة بالتعاون مع الشركاء الصيدلانيين، مما يتيح اعتمادًا أوسع وتوسيعًا محتملًا للمؤشرات السريرية لـ MyChoice CDx

• يعتمد المشروع على اتفاقية التعاون الرئيسية التي تم الإعلان عنها مؤخرًا بين الشركتين
  

فينلو، هولندا وسولت ليك سيتي، 30 مايو 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – أعلنت اليوم شركة QIAGEN (رمزها في بورصة نيويورك: QGEN وفرانكفورت برايم ستاندرد: QIA) وشركة Myriad Genetics (NASDAQ: MYGN) عن تطوير مجموعة أدوات قابلة للتوزيع عالميًا. اختبار لتحليل حالة نقص إعادة التركيب المتماثل (HRD). ويهدف اختبار تسلسل الجيل التالي (NGS) هذا إلى دعم البحث في مجال الطب الشخصي في العديد من أنواع الأورام الصلبة، بما في ذلك سرطان المبيض، ومن المتوقع أن يعزز قدرات الاختبار اللامركزية بمجرد تطوير منتج منظم مع الشركاء الصيدلانيين. يعتمد المشروع على اتفاقية التعاون الرئيسية التي تم الإعلان عنها مؤخرًا بين الشركتين.

سيعتمد الاختبار على تقنية QIAseq xHYB من QIAGEN، وحلول QIAGEN Digital Insight، التي تنشئ عينة للتعرف على حلول تنمية الموارد البشرية، وMyriad's MyChoice CDx المملوكة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وهي خدمة اختبار مركزية معتمدة من PMA في موقع واحد لتحليل تنمية الموارد البشرية في بعض الأورام. . يقوم MyChoice CDx بتقييم حالة تنمية الموارد البشرية من خلال فحص قدرات إصلاح الحمض النووي للورم، مع التركيز بشكل خاص على طفرات الجينات BRCA1 و BRCA2 وحساب درجة عدم استقرار الجينوم (GIS). يساعد نظام المعلومات الجغرافية في تحديد مرضى سرطان المبيض الذين من المرجح أن يستفيدوا من العلاجات المستهدفة، مثل LYNPARZA® (olaparib) من AstraZeneca.

"تؤكد شراكتنا مع Myriad Genetics على الالتزام المشترك بتعزيز تشخيص السرطان. وقال فرناندو بيلز، نائب الرئيس الأول ورئيس قسم أعمال التشخيص الجزيئي: "نهدف معًا إلى توسيع نطاق إمكانية الوصول إلى اختبارات تنمية الموارد البشرية، مما يسمح لعدد متزايد من مرضى السرطان بالاستفادة من العلاجات المخصصة". "من خلال تقديم اختبار تنمية الموارد البشرية القابل للتوزيع، نتوقع انخفاضًا في الوقت اللازم لاتخاذ قرارات العلاج، وانخفاضًا في التكاليف المرتبطة به، وأوقات زمنية أقصر مقارنة بالاختبارات الخارجية، مما يعود بالنفع في نهاية المطاف على المرضى."

يمكن لفحص MyChoice CDx تحديد الأورام بنسبة 34% أكثر باستخدام HRD باستخدام درجة GIS مقارنة بالطرق الأخرى التي تستخدم فقط فقدان النسبة المئوية لتغاير الزيجوت (%LOH) ¹ . ونظرًا لأن ما يقرب من 48% من أورام سرطان المبيض تظهر HRD ² ، وغالبًا ما يكون ذلك بسبب طفرات محددة داخل الورم، فإن توسيع الوصول إلى هذا الاختبار يعد أمرًا حيويًا لتطوير الطب الشخصي وضمان حصول المرضى على العلاجات الأكثر ملاءمة.

وقال باتريك بيرك، نائب الرئيس التنفيذي للاستراتيجية والابتكار في شركة Myriad Genetics: "نحن متحمسون لمشاركة هذا الإنجاز في شراكتنا مع QIAGEN حيث نعمل بشكل جماعي لتعزيز رعاية مرضى السرطان في جميع أنحاء العالم". "من خلال توسيع النطاق العالمي وسهولة الوصول إلى تقنية اختبار تنمية الموارد البشرية ذات المعايير الذهبية من شركة ميرياد، فإننا نهدف إلى المساعدة في دفع الاعتماد السريري على نطاق واسع وأوسع لاختبار تنمية الموارد البشرية. يوضح هذا الإنجاز ما تستطيع شراكة QIAGEN وMyriad تقديمه بشكل فريد للشركاء الصيدلانيين – محتوى الملكية، ومنصات الفحص المتطورة، وتنفيذ التجارب السريرية، وتوزيع منتجات CDx على مستوى العالم.

ستقوم QIAGEN بإدارة تطوير وتوزيع اختبار تنمية الموارد البشرية القائم على المجموعة خارج الولايات المتحدة. يمنح ترخيص IP شركة QIAGEN القدرة على التعاون مع الشركاء الصيدلانيين لإنشاء اختبار تم التحقق من صحته من خلال IVD، مخصص للاستخدام كتشخيص مصاحب خارج الولايات المتحدة. تتيح الخبرة التنظيمية المشتركة لـ QIAGEN وMyriad الامتثال والتكامل السلس في التطبيقات التشخيصية السريرية والمصاحبة.

تمكن لوحات QIAseq من QIAGEN من إعداد مكتبة NGS بكفاءة ودقة. تمت معالجة أكثر من 4 ملايين عينة باستخدام لوحات QIAseq لتطبيقات اختبار السرطان. ³

لدى QIAGEN اتفاقيات تعاون رئيسية لتطوير وتسويق التشخيص المصاحب مع أكثر من 30 شركة عالمية للأدوية والتكنولوجيا الحيوية - وهو خط أنابيب عميق يساعد على تطوير الطب الدقيق في مؤشرات الأمراض المتنوعة، وتكييف علاج المريض وفقًا للملف الجيني المحدد بواسطة اختبار التشخيص المصاحب. قدمت شركة Myriad دعمًا اختباريًا لمئات التجارب السريرية، وحصلت على 10 موافقات تشخيصية مصاحبة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وPMDA، وتتوقع أن تؤدي شراكة QIAGEN إلى توسيع مجموعة منتجات علاج الأورام الخاصة بشركة Myriad.

حول علم الوراثة لا تعد ولا تحصى

تعد شركة Myriad Genetics شركة رائدة في مجال الاختبارات الجينية والطب الدقيق، وهي مكرسة لتعزيز الصحة والرفاهية للجميع. تقوم شركة Myriad بتطوير وتقديم اختبارات جينية تساعد في تقييم مخاطر الإصابة بالمرض أو تطور المرض وتوجيه قرارات العلاج عبر التخصصات الطبية حيث يمكن للرؤى الجينية تحسين رعاية المرضى بشكل كبير وخفض تكاليف الرعاية الصحية. لمزيد من المعلومات، قم بزيارة www.myriad.com .

حول QIAGEN

QIAGEN NV، وهي شركة قابضة مقرها هولندا، هي المزود العالمي الرائد لحلول Sample to Insight التي تمكن العملاء من الحصول على رؤى جزيئية قيمة من العينات التي تحتوي على العناصر الأساسية للحياة. تعمل تقنيات العينات لدينا على عزل ومعالجة الحمض النووي الريبي (DNA) والحمض النووي الريبي (RNA) والبروتينات من الدم والأنسجة والمواد الأخرى. تجعل تقنيات الفحص هذه الجزيئات الحيوية مرئية وجاهزة للتحليل. تقوم برامج المعلوماتية الحيوية وقواعد المعرفة بتفسير البيانات للإبلاغ عن الرؤى ذات الصلة والقابلة للتنفيذ. تربط حلول الأتمتة هذه العناصر معًا في مسارات عمل سلسة وفعالة من حيث التكلفة. توفر QIAGEN حلولاً لأكثر من 500000 عميل حول العالم في التشخيص الجزيئي (الرعاية الصحية البشرية) وعلوم الحياة (الأوساط الأكاديمية والبحث والتطوير الدوائي والتطبيقات الصناعية، والطب الشرعي في المقام الأول). اعتبارًا من 31 مارس 2024، وظفت شركة QIAGEN ما يقرب من 5900 شخص في أكثر من 35 موقعًا حول العالم. يمكن العثور على مزيد من المعلومات على http://www.qiagen.com .

بيان تطلعي

يمكن اعتبار بعض البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في المادة 27أ من قانون الأوراق المالية الأمريكي لعام 1933، بصيغته المعدلة، والمادة 21هـ من قانون سوق الأوراق المالية الأمريكي لعام 1934، بصيغته المعدلة، بما في ذلك البيانات المتعلقة تطوير اختبار قائم على مجموعة أدوات قابلة للتوزيع عالميًا لتحليل حالة تنمية الموارد البشرية والفوائد المتوقعة من شراكة Myriad وQIAGEN، بما في ذلك أن الشراكة قد تؤدي إلى توسيع محفظة منتجات الأورام الخاصة بشركة Myriad وتمكين توسيع المؤشرات السريرية المحتملة لـ MyChoice CDx. إلى الحد الذي يكون فيه أي من البيانات الواردة هنا فيما يتعلق بمنتجات QIAGEN، وتوقيت الإطلاق والتطوير، والتسويق و/أو الموافقات التنظيمية، والتوقعات المالية والتشغيلية، والنمو والتوسع، والتعاون، والأسواق، والاستراتيجية أو نتائج التشغيل، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، إن صافي المبيعات المعدلة المتوقعة ونتائج الأرباح المخففة المعدلة هي تطلعية، وتستند هذه البيانات إلى التوقعات والافتراضات الحالية التي تنطوي على عدد من الشكوك والمخاطر. وتشمل هذه الشكوك والمخاطر، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر المرتبطة بإدارة النمو والعمليات الدولية (بما في ذلك آثار تقلبات العملة والعمليات التنظيمية والاعتماد على الخدمات اللوجستية)، وتقلب نتائج التشغيل والمخصصات بين فئات العملاء، والتنمية التجارية. أسواق منتجاتنا للعملاء في الأوساط الأكاديمية والصيدلانية والاختبارات التطبيقية والتشخيص الجزيئي؛ وتغيير العلاقات مع العملاء والموردين والشركاء الاستراتيجيين؛ مسابقة؛ والتغيرات السريعة أو غير المتوقعة في التقنيات؛ التقلبات في الطلب على منتجات QIAGEN (بما في ذلك التقلبات الناجمة عن الظروف الاقتصادية العامة، ومستوى وتوقيت تمويل العملاء، والميزانيات وعوامل أخرى)؛ وقدرتنا على الحصول على موافقة الجهات التنظيمية على منتجاتنا؛ الصعوبات في تكييف منتجات QIAGEN بنجاح مع الحلول المتكاملة وإنتاج هذه المنتجات؛ قدرة QIAGEN على تحديد وتطوير منتجات جديدة وتمييز منتجاتنا وحمايتها عن منتجات المنافسين؛ قبول السوق لمنتجات QIAGEN الجديدة وتكامل التقنيات والأعمال المكتسبة؛ تصرفات الحكومات، والتطورات الاقتصادية العالمية أو الإقليمية، وتأخير الطقس أو النقل، والكوارث الطبيعية، والأزمات السياسية أو أزمات الصحة العامة، وتأثيرها على الطلب على منتجاتنا والجوانب الأخرى لأعمالنا، أو غيرها من أحداث القوة القاهرة؛ فضلا عن احتمال أن الفوائد المتوقعة المتعلقة بعمليات الاستحواذ الأخيرة أو المعلقة قد لا تتحقق كما هو متوقع؛ والعوامل الأخرى التي تمت مناقشتها تحت عنوان "عوامل الخطر" الواردة في البند 3 من تقريرنا السنوي الأخير في النموذج 20-F. لمزيد من المعلومات، يرجى الرجوع إلى المناقشات الواردة في التقارير التي قدمتها شركة QIAGEN إلى هيئة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية أو قدمتها إليها.

أي "بيانات تطلعية" تتعلق بشركة Myriad أو تطوير اختبار قائم على مجموعة أدوات قابلة للتوزيع عالميًا لتحليل حالة تنمية الموارد البشرية هي توقعات إدارة شركة Myriad للأحداث المستقبلية اعتبارًا من تاريخه وتخضع لمخاطر وشكوك معروفة وغير معروفة قد تسبب أن تختلف النتائج والظروف والأحداث الفعلية ماديًا وسلبيًا عن تلك المتوقعة. تشمل هذه العوامل تلك المخاطر الموضحة في ملفات ميرياد لدى هيئة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية، بما في ذلك تقرير ميرياد السنوي وفقًا للنموذج 10-K المقدم في 28 فبراير 2024، بالإضافة إلى أي تحديثات لعوامل الخطر تلك المقدمة من وقت لآخر تقارير ميرياد ربع السنوية في النموذج 10-Q أو التقارير الحالية في النموذج 8-K. لا تتحمل شركة Myriad أي التزام، وهي تتنصل صراحةً من أي التزام بتحديث أو تغيير أي بيانات تطلعية، سواء نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك باستثناء ما يقتضيه القانون.

اتصالات QIAGEN:

¹ تيمز، وآخرون. JClinOnc 2020 38:15_suppl, 1586-1586.
² مور وآخرون. آل، لانسيت أونكول 2019
³ منتجات QIAseq مخصصة لتطبيقات البيولوجيا الجزيئية. هذه المنتجات ليست مخصصة لتشخيص المرض أو الوقاية منه أو علاجه.