نيويورك، 30 أكتوبر 2023 (GLOBE NEWSWIRE) – جمعية الحثل العضلي (MDA) وشركة Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. أعلنت شركة (MTPA) اليوم عن تعاونها في دراسة بحثية مراقبة عن بعد تركز على التصلب الجانبي الضموري (ALS) . تم تصميم الدراسة البحثية المطورة حديثًا، ALS Go-Digital، لربط البيانات الرقمية التي تم جمعها عن بعد مع البيانات السريرية الطولية. بدأت الدراسة في تجنيد المشاركين في سبتمبر 2023.

ALS Go-Digital هي دراسة بحثية تعاونية لا مركزية تهدف إلى تقييم جدوى جمع البيانات الصحية من المشاركين عن بعد عبر الأجهزة الرقمية والهواتف الذكية لقياس تقدم ALS على مدار عام واحد. سيتم إقران البيانات عن بعد مع البيانات السريرية التي تم الحصول عليها من قاعدة بيانات أبحاث المراقبة العصبية العضلية (MOVR) التابعة لـ MDA، والتي تجمع البيانات من السجلات الطبية للمريض أثناء زيارات العيادة الروتينية في مراكز رعاية MDA . بدعم من شبكة مراكز رعاية MDA، يعد MOVR أول مركز بيانات من نوعه يجمع بيانات سريرية عالية الجودة لأمراض عصبية عضلية متعددة لتحسين النتائج الصحية وتسريع تطوير الأدوية.

ستقوم الدراسة بتوظيف 75 فردًا من بين 2000 مريض من مرضى التصلب الجانبي الضموري المسجلين حاليًا في MOVR والذين يساهمون بالبيانات أثناء زيارات الرعاية الروتينية الخاصة بهم. ستتم مراقبة المشاركين عن بعد على مدار عام واحد باستخدام البيانات التي تم جمعها من ساعات Fitbit الذكية لمراقبة النشاط البدني أثناء النهار وأنماط النوم، وتطبيق الهاتف الذكي الخاص ALS HANDs، الذي طورته MTPA لتقييم الوظائف الحركية الدقيقة لليدين والأصابع، و منصة إلكترونية لتقييم النتائج السريرية (eCOA) قائمة على التطبيق لتتبع أعراض التصلب الجانبي الضموري باستخدام تقييمات التصلب الجانبي الضموري المبلغ عنها ذاتيًا والمعيارية الذهبية.

ستساعد الدراسة في تحديد طريقة جمع البيانات التي قد تكون الأكثر فائدة في تتبع تطور مرض التصلب الجانبي الضموري وكيفية مقارنة النتائج بالتقييمات الأكثر استخدامًا التي أجراها متخصصو الرعاية الصحية في العيادة.


قال شارون هيستيرلي، دكتوراه، كبير مسؤولي الأبحاث في MDA : "نحن متحمسون للتعاون مع شركة Mitsubishi Tanabe Pharma America في هذه الدراسة المهمة". "إن إعادة استخدام البيانات التي جمعتها MOVR خلال زيارات العيادات المنتظمة تضع الأساس للتحقق من صحة النتائج وزيادة قبولها للتجارب السريرية اللامركزية عن بعد لـ ALS، والتي تتطلب القليل من وقت السفر من جانب المشاركين. وهذا يمكن أن يوفر ساعات لا حصر لها وموارد قيمة يجب على المشاركين إنفاقها في مواقع البحث، في حين يمكنهم قضاء الوقت مع أحبائهم.

"لقد دعمت MTPA MDA في عملها لتمكين أولئك الذين يعيشون مع ALS لعدة سنوات ونحن فخورون بمواصلة هذا العمل من خلال التعاون في هذه الدراسة،" قال ياسوتوشي كاواكامي، رئيس MTPA . "المرضى هم في طليعة كل ما نقوم به، وأنا أتطلع إلى معرفة المزيد حول كيف يمكن للبيانات عن بعد أن تساعد في دعم أولئك الذين يعيشون مع التصلب الجانبي الضموري ومقدمي الرعاية لهم."

حول التصلب الجانبي الضموري
التصلب الجانبي الضموري (ALS)، المعروف أيضًا باسم مرض لو جيريج، هو مرض يصيب أجزاء الجهاز العصبي التي تتحكم في حركة العضلات الإرادية. في مرض التصلب الجانبي الضموري (ALS)، يتم فقدان الخلايا العصبية الحركية (الخلايا العصبية التي تتحكم في خلايا العضلات) تدريجيًا. ومع فقدان هذه الخلايا العصبية الحركية، تصبح العضلات التي تتحكم فيها ضعيفة ومن ثم لا تؤدي وظيفتها، مما يؤدي إلى ضعف العضلات والإعاقة والموت في النهاية. التصلب الجانبي الضموري (ALS) هو الشكل الأكثر شيوعًا لمرض الخلايا العصبية الحركية. السبب الدقيق لمرض التصلب الجانبي الضموري لا يزال مجهولا.


حول جمعية ضمور العضلات
جمعية ضمور العضلات (MDA) هي المنظمة الصحية التطوعية رقم 1 في الولايات المتحدة للأشخاص الذين يعانون من ضمور العضلات، والتصلب الجانبي الضموري، والأمراض العصبية العضلية ذات الصلة. لأكثر من 70 عامًا، قادت MDA الطريق في تسريع الأبحاث وتطوير الرعاية والدعوة لدعم عائلاتنا. تتمثل مهمة MDA في تمكين الأشخاص الذين نخدمهم من العيش حياة أطول وأكثر استقلالية. لمعرفة المزيد، تفضل بزيارة mda.org وتابع MDA على Instagram و Facebook و X و Threads و TikTok و LinkedIn و YouTube .

حول مركز بيانات أبحاث المراقبة العصبية والعضلية (MOVR) التابع لـ MDA
بدأ MOVR في عام 2013 لمعالجة النقص الكبير في البيانات في مجال الأمراض العصبية العضلية. اليوم، يلتقط MOVR عشرات الآلاف من الزيارات السريرية، مما يترجم إلى مئات الآلاف من نقاط البيانات. مع تتبع أكثر من 5000 مشارك لمدة تصل إلى 10 سنوات، يتيح MOVR الوصول إلى مصدر غني لبيانات المراقبة المدخلة سريريًا عبر سبعة مؤشرات للأمراض العصبية والعضلية بالغة الأهمية للتقدم السريع في علم البيانات. MOVR هي مبادرة تتوسع باستمرار تهدف إلى تغطية المزيد من المشاركين، والمزيد من المواقع السريرية، والمزيد من معايير الرعاية، والمزيد من المؤشرات. يقوم MOVR بإعلام فهم المرض، وتوجيه تصميم التجارب الهامة، وتسريع تطوير الأدوية للأمراض العصبية العضلية، وأكثر من ذلك. MOVR متوافق مع مبادئ البيانات HIPAA وFAIR.

حول شركة ميتسوبيشي تانابي فارما أمريكا، Inc.
يقع مقر شركة Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. (MTPA) في جيرسي سيتي بولاية نيوجيرسي، وهي شركة فرعية مملوكة بالكامل لشركة Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC). تم تأسيسها من قبل MTPC لتطوير خط أنابيبنا وتطويره بالإضافة إلى تسويق المنتجات الصيدلانية المعتمدة في أمريكا الشمالية. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني التالي: www.mt-pharma-america.com أو متابعتنا على Twitter و Facebook و LinkedIn .

نبذة عن شركة ميتسوبيشي تانابي فارما
تعد شركة Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC)، الذراع الصيدلاني لمجموعة Mitsubishi Chemical Group (MCG)، واحدة من أقدم شركات الأدوية في العالم، حيث تأسست عام 1678. يقع المقر الرئيسي لشركة MTPC في دوشوماتشي، أوساكا، مسقط رأس صناعة الأدوية في اليابان. لقد وضعت MCG الرعاية الصحية باعتبارها محور تركيزها الاستراتيجي في سياستها الإدارية، "صياغة المستقبل". تحدد MTPC مهمة "خلق الأمل لجميع الذين يواجهون المرض". ولتحقيق هذه الغاية، تعمل شركة MTPC على مجالات أمراض الجهاز العصبي المركزي، والتهاب المناعة، والسكري، والكلى، والسرطان. تركز شركة MTPC على "الطب الدقيق" لتوفير الأدوية ذات الرضا العلاجي العالي وتعمل بالإضافة إلى ذلك على تطوير "حلول حول حبوب منع الحمل" لمعالجة مخاوف المرضى المحددة بناءً على الطب العلاجي، بما في ذلك الوقاية من الأمراض، ورعاية الأمراض قبل ظهور الأعراض، والوقاية من تفاقمها. والتكهن. لمزيد من المعلومات، انتقل إلى https://www.mt-pharma.co.jp/e/ .

مرفق

• ALS دراسة بحثية رقمية

 ماري فيانس، نائب الرئيس للاتصالات الاستراتيجية، جمعية ضمور العضلات
جمعية ضمور العضلات
اضغط على mdausa.org