يقال إن شركة MorphoSys AG (NASDAQ: MOR ) تواجه مخاوف متزايدة تتعلق بالسلامة المحيطة ببيلابريسيب ، وهو علاج تجريبي للتليف النقوي.

التليف النقوي هو نوع من سرطان الدم يتميز بتراكم أنسجة ندبية تسمى "التليف" في نخاع العظم.

لاحظ الأطباء المشاركون في دراسة المرحلة الثالثة من MorphoSys حالات عندما انتقل المرضى الذين عولجوا باستخدام البيلابريسيب بسرعة من التليف النقوي إلى سرطان الدم النخاعي الحاد (AML)، وهو شكل أكثر عدوانية من سرطان الدم.

نقلاً عن مصادر مطلعة على الحالات، أشارت STAT News إلى أن الأطباء رأوا عدة حالات لمرضى يخضعون لمثل هذا التقدم السريع.

من بين 212 مريضًا تلقوا دواء بلابريسيب، تم الإبلاغ عن ستة أحداث خطيرة تتعلق بالسلامة تتعلق بـ "تحول مكافحة غسل الأموال"، مقارنة بحدثين فقط بين 214 مريضًا في المجموعة الضابطة.

لقد كان Pelabresib هو محور عملية الاستحواذ المقترحة لشركة MorphoSys بقيمة 2.7 مليار يورو (2,894,958,900 دولار ) من قبل شركة Novartis AG (رمزها في بورصة نيويورك: NVS ).

ومن المتوقع أن يتم إغلاق الصفقة في النصف الأول من عام 2024.

انظر أيضًا: لماذا يرتفع سهم شركة Deciphera Pharmaceuticals التي تركز على السرطان يوم الاثنين؟

وفي البيان الصحفي للصفقة، قال الرئيس التنفيذي لشركة MorphoSys ، جان بول كريس ، "إن Pelabresib - العلاج الاستقصائي في طليعة خط أنابيب الأورام الواعد لدينا - لديه القدرة على تغيير نموذج العلاج في التليف النقوي والتوسع في مؤشرات أخرى. ستوفر نوفارتيس موارد وفيرة غير متاحة حاليًا لشركة MorphoSys باعتبارها شركة مستقلة في مجال التكنولوجيا الحيوية للمساعدة في تسريع فرص التطوير وتعظيم إمكانات تسويق pelabresib بسرعة أكبر وعلى نطاق أوسع.

تم تنبيه إدارة الغذاء والدواء بشأن هذا الخلل في تطورات السرطان الشديدة. وأصدرت رسالة تحذيرية إلى جميع الأطباء المشاركين في الدراسة وتراقب الوضع عن كثب.

وعلى الرغم من هذه النكسة، أكدت شركة MorphoSys أن استحواذ شركة Novartis عليها لا يزال في طريقه للانتهاء منه في النصف الأول من هذا العام.

"نحن عمومًا لا نناقش تفاعلاتنا مع السلطات التنظيمية علنًا. وقال متحدث باسم Morphosys في رد عبر البريد الإلكتروني لرويترز: “نحن لا نزال واثقين من الفوائد والمخاطر للمزيج من البيلابريسيب والروكسوليتينيب”.

وأضافوا أن "عملية الاستحواذ المخطط لها من قبل نوفارتيس تتقدم بشكل مطرد".

في نوفمبر، أصدرت الشركة نتائج أولية من المرحلة 3 من دراسة MANIFEST-2 التي تبحث في استخدام دواء pelabresib بالاشتراك مع مثبط JAK ruxolitinib مقارنة مع الدواء الوهمي بالإضافة إلى ruxolitinib في المرضى الذين يعانون من مثبط JAK والذين يعانون من التليف النقوي .

حركة سعر MOR : انخفضت أسهم MorphoSys بنسبة 3.38٪ عند 17.43 دولارًا عند نشرها يوم الاثنين.

اقرأ التالي: وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار مافوريكسافور X4 للأدوية كعلاج أول لاضطراب نقص المناعة النادر

الصورة: صور PublicDomain من Pixabay