حصلت شركة Immix Biopharma على تصنيف الدواء اليتيم من الاتحاد الأوروبي لعقار NXC-201 في علاج المايلوما المتعددة
IMMIX BIOPHARMA, INC. +3.13% Pre
IMMIX BIOPHARMA, INC. IMMX | 1.65 1.65 | +3.13% 0.00% Pre |
التصنيف الأوروبي للأدوية اليتيمة ("ODD") يؤهل NXC-201 لما يلي:
- 10 سنوات من التفرد في السوق بمجرد ترخيصها في الاتحاد الأوروبي
- الوصول إلى إجراءات الترخيص المركزي للاتحاد الأوروبي
- رسوم مخفضة لـ: المساعدة في بروتوكول الاتحاد الأوروبي، وطلبات ترخيص التسويق، وعمليات التفتيش قبل الترخيص، وطلبات إجراء تغييرات على تراخيص التسويق المقدمة بعد الموافقة، والرسوم السنوية المخفضة