أصدرت شركة GSK plc (رمزها في بورصة نيويورك: GSK ) النتائج الرئيسية من التحليل المخطط للجزء الأول من تجربة المرحلة الثالثة من RUBY لعقار Jemperli (dostarlimab) بالإضافة إلى العلاج الكيميائي القياسي للرعاية (كاربوبلاتين وباكليتاكسيل)، يليه دوستارليماب كعامل منفرد، مقارنة إلى العلاج الوهمي بالإضافة إلى العلاج الكيميائي متبوعًا بالعلاج الوهمي لسرطان بطانة الرحم المتقدم أو المتكرر.

حققت التجربة نقطة النهاية الأولية للبقاء الإجمالي (OS)، مما يدل على فائدة ذات دلالة إحصائية وذات معنى سريريًا في إجمالي عدد المرضى.

إقرأ أيضاً:   حرقة أقل بالنسبة لشركة GSK: تسوية دعوى قضائية أخرى في كاليفورنيا بشأن شركة Zantac .

وقد لوحظت فائدة نظام التشغيل ذات مغزى سريريًا في كلا المجموعتين السكانيتين الفرعيتين المحددتين مسبقًا في التجربة: نقص إصلاح عدم التطابق (dMMR) / ارتفاع عدم استقرار الأقمار الصناعية الصغيرة (MSI-H) ومجموعات المرضى الفرعية ذات الكفاءة في إصلاح عدم التطابق (MMRp) / مستقرة الأقمار الصناعية الصغيرة (MSS).

يعد نظام التشغيل أحد نقطتي النهاية الأساسيتين في تجربة RUBY Part 1.

في السابق، حققت التجربة نقطة النهاية الأولية الأخرى للبقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض، مما يدل على انخفاض بنسبة 72% و36% في خطر تطور المرض أو الوفاة التي لوحظت في مجموعة dMMR/MSI-H وإجمالي عدد المرضى، على التوالي.

كان ملف تعريف السلامة والتحمل لدوستارليماب بالإضافة إلى كاربوبلاتين وباكليتاكسيل متسقًا بشكل عام مع ملفات تعريف السلامة المعروفة للعوامل الفردية.

حاليًا، تمت الموافقة على استخدام Jemperli في مجموعة فرعية معينة من المرضى المصابين بسرطان بطانة الرحم استنادًا إلى النتائج التي تم الإبلاغ عنها سابقًا لنقطة النهاية الأولية للبقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض في الجزء الأول من تجربة RUBY.

في يوليو 2023، حصل جيمبرلي على موافقة إدارة الغذاء والدواء بالاشتراك مع كاربوبلاتين وباكليتاكسيل، يليه جيمبرلي كعامل وحيد لسرطان بطانة الرحم الأولي المتقدم أو المتكرر الذي يعاني من نقص إصلاح عدم التطابق (dMMR)، على النحو الذي يحدده اختبار معتمد من إدارة الغذاء والدواء، أو عدم استقرار الأقمار الصناعية الدقيقة. -عالية (MSI-H).

حركة السعر: ارتفعت أسهم GSK بنسبة 2.01% إلى 35.26 دولارًا أمريكيًا في آخر شيك يوم الاثنين.