كشفت شركة جيلياد ساينسز (NASDAQ: GILD ) يوم الجمعة عن بيانات من تحليل مؤقت لمدة عامين ونصف من دراسة ASSURE الجارية للمرحلة الثالثة لتقييم فعالية وسلامة Livdelzi على المدى الطويل.

أظهرت الدراسة أن 81% (30 من 37) من المشاركين المصابين بالتهاب القناة الصفراوية الأولي (PBC) والذين عولجوا باستخدام Livdelzi (seladelpar) حققوا استجابة كيميائية حيوية مركبة (CBR)، مما يدل على تحسن كبير في مقاييس رئيسية لتقدم PBC.

بالإضافة إلى ذلك، حقق 41% (15 من 37) من المشاركين تطبيع مستويات الفوسفاتيز القلوية (ALP)، وهو مؤشر حيوي مهم لوظائف الكبد.

اقرأ أيضًا: شركة جيلياد للأدوية المخصصة لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية تعلن عن أقوى أداء ربع سنوي في عام 2024، ومحللون يرفعون هدف السعر بعد رفع التوقعات

لا يزال عقار ليفديلزي يبدو جيد التحمل بشكل عام، مع عدم وجود إشارات سلامة جديدة أو تغيير في وتيرة الأحداث السلبية (AEs) مع ما يصل إلى ثلاث سنوات من التعرض.

في أغسطس/آب، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موافقة سريعة على دواء Livdelzi من إنتاج شركة جيلياد لعلاج التهاب القناة الصفراوية الأولي بالاشتراك مع حمض أورسوديوكسيكوليك (UDCA) لدى البالغين الذين لم تظهر عليهم استجابة كافية لحمض UDCA أو كعلاج وحيد لدى المرضى غير القادرين على تحمل حمض UDCA .

بالإضافة إلى بيانات ASSURE، عرضت شركة Gilead النتائج من عرضين شفويين يسلطان الضوء على تحليلات إضافية من تجربة الاستجابة للمرحلة الثالثة:

• في الشهر الثاني عشر، كان متوسط التغير المعدل من خط الأساس في ALP للمشاركين المصابين بتليف الكبد على Livdelzi هو -121.4 وحدة/لتر (انخفاض بنحو 35% عن خط الأساس) مقابل 23.2 وحدة/لتر (زيادة بنحو 6.6%) على الدواء الوهمي.
• -134.8 وحدة/لتر (انخفاض بنسبة 43.5%) بالنسبة لليفديلزي مقابل -18.0 وحدة/لتر (انخفاض بنحو 5.8%) بالنسبة للعلاج الوهمي لدى المشاركين غير المصابين بتليف الكبد.
• أظهر تحليل ثانوي للحكة في دراسة RESPONSE أنه بين المشاركين الذين حصلوا على درجة تصنيف عددية (NRS) ≥4 ودرجة تصنيف عددية (NRS) ≥7 في البداية، أدى عقار Livdelzi إلى حل شبه كامل (درجة تصنيف عددية (NRS) 0 أو 1) للحكة في الشهر 12 بنسبة 26.5% و18.8% من المشاركين على التوالي، مقابل 0% من المشاركين الذين تناولوا الدواء الوهمي.

حركة السعر: انخفض سهم GILD بنسبة 3.48% عند 88.90 دولارًا عند آخر فحص يوم الجمعة.

الصورة عبر Shutterstock

اقرأ التالي:

• فوز ترامب يحفز ارتفاع سندات الشركات بقيمة 50 مليار دولار مع تفاؤل خفض الضرائب الذي يدفع تكاليف الاقتراض إلى أدنى مستوى لها في 25 عامًا