• ومن شأن هذه الصفقة أن تمكن غالاباغوس من تحقيق وفورات سنوية كبيرة وتسريع خط أنابيبها الذي يركز على تطوير الأدوية التحويلية
• تهدف إلى الحفاظ على أعمال Jyseleca® (filgotinib) وعدد كبير من المناصب
• وتخطط غالاباغوس لتبسيط عملياتها المتبقية وزيادة بناء الكفاءات
  
  
  
  

ميشيلين، بلجيكا؛ 30 أكتوبر 2023، الساعة 21:01 بتوقيت وسط أوروبا؛ معلومات منظمة – معلومات داخلية – أعلنت شركة Galapagos NV ((Euronext &, NASDAQ: GLPG )) وAlfasigma SpA اليوم أنهما وقعتا خطاب نوايا يفكر في نقل أعمال Jyseleca® إلى Alfasigma، بما في ذلك تراخيص التسويق الأوروبية والمملكة المتحدة، الأنشطة التجارية والطبية والتنموية لشركة Jyseleca® وما يقرب من 400 وظيفة في 14 دولة أوروبية.

في الصفقة المرتقبة، ستحصل غالاباغوس على مبلغ 50 مليون يورو مقدمًا، ومدفوعات بارزة محتملة يبلغ مجموعها 120 مليون يورو وعائدات متوسطة إلى متوسطة مكونة من رقمين على المبيعات الأوروبية. ستدفع غالاباغوس ما يصل إلى 40 مليون يورو بحلول يونيو 2025 لشركة Alfasigma مقابل أنشطة التطوير ذات الصلة بـ Jyseleca®. بالإضافة إلى ذلك، تخطط غالاباغوس لتبسيط عملياتها المتبقية وزيادة بناء الكفاءات، مع التخفيض المتوقع بحوالي 100 وظيفة في جميع أنحاء المنظمة. وتشير تقديرات جالاباجوس إلى توفير سنوي يتراوح بين 150 مليون يورو و200 مليون يورو.

تمثل إعادة تموضع الشركة علامة بارزة أخرى في تحول غالاباغوس المستمر إلى شركة مبتكرة للتكنولوجيا الحيوية مع خط أنابيب للبحث والتطوير يركز على المريض ويركز على علم المناعة والأورام. في حين أن التزام غالاباغوس بتحويل نتائج المرضى من خلال العلوم والابتكارات التي تغير الحياة لا يزال دون تغيير، فمن المتوقع أن تؤدي قدرتها على العمل بكفاءة عبر العمليات والمحفظة المبسطة إلى تسريع هذه الجهود.

"أخبار اليوم هي نتيجة تحليل مدروس ومتعمق، وتمثل خاتمة ناجحة لعملية التقييم الاستراتيجي لـ Jyseleca®. نحن واثقون من أن هذه هي أفضل نتيجة ممكنة لموظفينا، والمرضى، ووصفيهم، وأصحاب المصلحة الآخرين لدينا. وقال الدكتور بول ستوفيلز 1، الرئيس التنفيذي ورئيس مجلس إدارة شركة غالاباغوس: "أريد أن أشيد بالجهود الهائلة والمساهمات القيمة للقوى العاملة الموهوبة لدينا، ولا سيما فريق Jyseleca®، الذي نعتقد أنه يمكن أن يزدهر داخل Alfasigma". "بالنظر إلى المستقبل، من المتوقع أن تؤدي الصفقة المخطط لها إلى تحرير موارد كبيرة في جميع أنحاء المنظمة، مما يمكننا من استثمار المزيد في مجالات نمو البحث والتطوير لدينا، وتطوير الأعمال وعمليات الدمج والاستحواذ. وهذا من شأنه أن يدعم ويسرع تحولنا إلى شركة عالمية مبتكرة في مجال التكنولوجيا الحيوية مع خط أنابيب من أفضل الأدوية في فئتها لتلبية الاحتياجات العالية غير الملباة."

وأضاف السيد فرانشيسكو باليستريري، الرئيس التنفيذي لشركة Alfasigma، "نحن سعداء جدًا بتوقيع خطاب نوايا مع Galapagos ونحن متحمسون للاستحواذ على أعمال Jyseleca® في Galapagos. ويمثل الاستحواذ على أعمال Jyseleca® في Galapagos أهمية أخرى علامة فارقة في مسار التحول والنمو الدولي لشركة Alfasigma وتتناسب تمامًا مع مجالات العمل الأساسية لشركتنا.

نعتقد أن هذا سيفيد الشركتين ويضمن استمرار إتاحة Jyseleca® للمرضى الذين يمكنهم الاستفادة منه. تتمتع غالاباغوس بقوى عاملة ماهرة مكرسة لتحسين حياة العديد من المرضى، ونحن نتطلع إلى الترحيب بهم بعد الانتهاء من العملية."

قال ثاد هيوستن، المدير المالي والمدير التنفيذي للعمليات في شركة غالاباغوس: "على الرغم من أن القرارات التي تؤثر على زملائنا ليست سهلة على الإطلاق، إلا أن هذه التغييرات ضرورية لبناء مستقبل أقوى لشركتنا. ومن الضروري أن نعزز الكفاءات التشغيلية في عملياتنا المتبقية وأن نعتزم تحقيق ذلك "تنفيذ منظمة مركزة وصحيحة تبلغ حوالي نصف حجم منظمتنا الحالية. سنركز جهودنا على البحث والتطوير الداخلي وتطوير الأعمال المنضبطة بينما نعمل على توسيع خط أنابيبنا المبتكر وتوليد القيمة لمساهمينا ".

العملية والتوقيت

ويخضع إتمام الصفقة المقصودة لتنفيذ اتفاقية نهائية وشروط عرفية، بما في ذلك الموافقات التنظيمية والتشاور مع مجالس العمل. لا يمكن أن يكون هناك ضمان فيما يتعلق بإتمام الصفقة. يتضمن خطاب النوايا رسوم تفكك عرفية في حالة عدم توصل أي من الطرفين إلى اتفاق نهائي بشروط تتوافق مع خطاب النوايا. ستنظم شركة Galapagos مكالمة أرباح الربع الثالث من عام 2023 يوم الجمعة الموافق 3 نوفمبر 2023 الساعة 08:00 بالتوقيت الشرقي/ 13:00 بتوقيت وسط أوروبا.

معلومات عن المعاملات مع الأطراف ذات الصلة: تعديل اتفاقية Galapagos-Gilead filgotinib

يتم تقديم المعلومات التالية من قبل غالاباغوس وفقًا للمادة 7:97، الفقرتين 3 و4 من قانون الشركات والجمعيات البلجيكي فيما يتعلق بتعديل اتفاقية الترخيص والتعاون الثانية المعدلة والمعاد صياغتها بين جلعاد وجالاباجوس لتطوير وتسويق فيلجوتينيب (" اتفاقية فيلجوتينيب "). اتفقت كل من Galapagos وGilead على تعديل اتفاقية Filgotinib لإنهاء ترتيب تقاسم تكاليف التطوير العالمي الحالي بنسبة 50/50 مع Galapagos مع تحمل التكاليف في المستقبل، وإنهاء التزام Galapagos بدفع الإتاوات المتدرجة لشركة Gilead على صافي مبيعات Jyseleca® في أوروبا ، بالإضافة إلى تعديلات أخرى. إن القصد من الصفقة المتوخاة بين Galapagos وAlfasigma هو أن تقوم Galapagos بإحالة اتفاقية Filgotinib المعدلة إلى Alfasigma.

لدى جلعاد ممثلان في مجلس إدارة غالاباغوس (دانيال أوداي وليندا هيغينز). بالإضافة إلى ذلك، تمتلك جلعاد (بشكل غير مباشر، من خلال إحدى الشركات التابعة لها) أكثر من 25% من أسهم غالاباغوس. ومن ثم، تعتبر جلعاد "طرفًا ذا صلة" بجالاباجوس وفقًا للمعايير الدولية لإعداد التقارير المالية التي اعتمدها الاتحاد الأوروبي. في ضوء هذا، طبق مجلس إدارة غالاباغوس الإجراء المنصوص عليه في المادة 7:97 من قانون الشركات والجمعيات البلجيكي ولم يشارك ممثلا جلعاد في مجلس إدارة غالاباغوس في المداولات والتصويت من قبل مجلس الإدارة أعضاء مجلس الإدارة فيما يتعلق بتعديل اتفاقية فيلجوتينيب.

وفي سياق الإجراء المذكور أعلاه، أصدرت لجنة مكونة من ثلاثة أعضاء مستقلين من مجلس إدارة شركة غالاباغوس ("اللجنة") نصيحة إلى مجلس الإدارة قامت فيها اللجنة بتقييم الشروط المعدلة لاتفاقية فيلجوتينيب. في مشورتها المقدمة إلى مجلس الإدارة، خلصت اللجنة إلى ما يلي: "تعتقد اللجنة، في ظل هذه الظروف، أن التعديلات المقترحة على تعاون filgotinib بين جلعاد وجالاباجوس معقولة وعادلة من وجهة نظر جالاباجوس ومساهميها ، وتمشيا مع استراتيجية الشركة. توفر التعديلات المقترحة فرصة مهمة للحصول على استقلالية في التطوير والأنشطة التجارية في أوروبا في تعاونها المستمر مع جلعاد. تأتي التعديلات المقترحة أيضًا مع عدد من التحديات والمخاطر، ولكن هذه "ليست غير معقولة ويمكن إدارتها للمضي قدمًا. ولذلك تعتقد اللجنة أن التعديلات المقترحة على التعاون مع جلعاد فيما يتعلق بفيلجوتينيب هي في مصلحة غالاباغوس، وعلى أي حال ليست مسيئة بشكل واضح. وفي ضوء هذا، تصدر اللجنة رأي إيجابي وغير متحفظ لمجلس إدارة غالاباغوس." ولم يخرج مجلس الإدارة عن نصيحة اللجنة.

إن التقييم الذي أجراه مدقق الحسابات القانوني في غالاباغوس لمشورة اللجنة ومحاضر مجلس الإدارة هو كما يلي: "بناءً على تقييمنا، لم يلفت انتباهنا أي شيء يجعلنا نعتقد أن البيانات المالية والمحاسبية المبلغ عنها في مشورة اللجنة المخصصة المكونة من أعضاء مجلس الإدارة المستقلين بتاريخ 30 أكتوبر 2023 وفي محضر مجلس الإدارة بتاريخ 30 أكتوبر 2023، والتي تبرر الصفقة المقترحة، غير متسقة، من جميع النواحي الجوهرية، مقارنة بالمعلومات التي نمتلكها في سياق مهمتنا."

حول فيلجوتينيب

يتم تسويق Filgotinib تحت اسم Jyseleca ® في أوروبا واليابان لعلاج البالغين المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي النشط المعتدل إلى الشديد والذين استجابوا بشكل غير كافٍ أو لا يتحملون واحدًا أو أكثر من الأدوية المضادة للروماتيزم المعدلة للمرض. يتم تسويق Filgotinib أيضًا باسم Jyseleca ® في أوروبا واليابان لعلاج المرضى البالغين المصابين بالتهاب القولون التقرحي النشط المعتدل إلى الشديد (UC) الذين لديهم استجابة غير كافية أو فقدوا الاستجابة أو لم يتحملوا العلاج التقليدي أو العامل البيولوجي. . تم تسجيل جرعات Jyseleca ® 100mg و200mg في المناطق المذكورة أعلاه. يتوفر الملخص الأوروبي لخصائص منتج filgotinib، والذي يتضمن موانع الاستعمال والتحذيرات والاحتياطات الخاصة، على www.ema.europa.eu . يمكن العثور على ملخص بريطانيا العظمى لخصائص منتج filgotinib على www.medicines.org.uk/emc ويمكن العثور على ملخص أيرلندا الشمالية لخصائص منتج filgotinib على www.emcmedicines.com/en-GB/northernireland ، على التوالي. نموذج المقابلة من وزارة الصحة والعمل والرعاية الاجتماعية اليابانية متاح على www.info.pmda.go.jp.

Jyseleca® هي علامة تجارية مملوكة لشركة Galapagos NV وGilead Sciences, Inc. أو الشركات المرتبطة بها. باستثناء موافقة filgotinib على أنه Jyseleca® لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي النشط المعتدل إلى الشديد والتهاب القولون التقرحي من قبل السلطات التنظيمية ذات الصلة في الاتحاد الأوروبي وبريطانيا العظمى واليابان، فإن الأدوية المرشحة لدينا قيد التحقيق؛ ولم يتم تقييم فعاليتها وسلامتها بشكل كامل من قبل أي سلطة تنظيمية.