بمعدل يصل إلى 20% من فقدان الوزن، كان لدى البالغين الذين يتناولون Zepbound ما لا يقل عن 25 انقطاعًا في التنفس كل ساعة أثناء نومهم

لم يعد ما يصل إلى 50% من البالغين الذين يتناولون Zepbound يعانون من الأعراض المرتبطة بانقطاع النفس الانسدادي النومي بعد عام واحد

إنديانابوليس ، 20 ديسمبر 2024 / بي آر نيوزواير/ -- أعلنت شركة إيلي ليلي آند كومباني (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز LLY) اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على عقار زيباوند ^® (تيرزيباتيد) باعتباره أول دواء بوصفة طبية وحيد للبالغين الذين يعانون من انقطاع النفس الانسدادي النومي المتوسط إلى الشديد والسمنة. ¹ قد يساعد زيباوند البالغين الذين يعانون من انقطاع النفس الانسدادي النومي المتوسط إلى الشديد والسمنة على تحسين اضطراب النوم لديهم. يجب استخدامه مع اتباع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني.

قالت جولي فلايغار ، رئيسة ومديرة تنفيذية لمشروع النوم: "في كثير من الأحيان، يتم تجاهل انقطاع التنفس أثناء النوم باعتباره مجرد شخير - لكنه أكثر من ذلك بكثير. من المهم فهم أعراض انقطاع التنفس أثناء النوم ومعرفة أن العلاجات متاحة، بما في ذلك خيارات جديدة مثل Zepbound. نأمل أن يؤدي هذا إلى إثارة المزيد من المحادثات المفيدة بين المرضى ومقدمي الرعاية الصحية ويؤدي في النهاية إلى نتائج صحية أفضل".

انقطاع التنفس أثناء النوم هو اضطراب تنفسي مرتبط بالنوم يتميز بانهيار كامل أو جزئي للمجرى الهوائي العلوي أثناء النوم، مما قد يؤدي إلى توقف التنفس (انقطاع النفس) أو التنفس الضحل (ضعف التنفس) وانخفاض محتمل في تشبع الأكسجين و/أو الاستيقاظ من النوم. أحد السمات المميزة لانقطاع التنفس أثناء النوم هو الشخير، ولكن التعب والنعاس المفرط أثناء النهار واضطراب النوم هي أيضًا أعراض رئيسية، مما يجعل هذه الحالة الخطيرة يتم تجاهلها بسهولة.

قال باتريك جونسون ، نائب الرئيس التنفيذي ورئيس شركة ليلي كارديوميتابوليك هيلث وشركة ليلي يو إس إيه : "اليوم، لا يتم تشخيص وعلاج العديد من حالات انقطاع التنفس أثناء النوم، مما يعرض الملايين لخطر العواقب الصحية الخطيرة. زيباوند هو أول دواء يحسن بشكل كبير من حالات انقطاع التنفس أثناء النوم المتوسطة إلى الشديدة ويساعد في إنقاص الوزن على المدى الطويل لدى البالغين المصابين بالسمنة. لقد شهد ما يقرب من نصف مرضى التجارب السريرية تحسنات كبيرة لدرجة أنهم لم يعودوا يعانون من الأعراض المرتبطة بانقطاع التنفس أثناء النوم، مما يمثل خطوة حاسمة إلى الأمام في الحد من عبء هذا المرض والتحديات الصحية المترابطة معه".

استندت هذه الموافقة إلى نتائج التجارب السريرية للمرحلة الثالثة من SURMOUNT-OSA، والتي قيمت Zepbound (10 مجم أو 15 مجم) لعلاج انقطاع التنفس الانسدادي المتوسط إلى الشديد لدى البالغين المصابين بالسمنة، مع أو بدون علاج الضغط الإيجابي لمجرى الهواء (PAP) على مدار عام. كان Zepbound أكثر فعالية من الدواء الوهمي بخمس مرات تقريبًا في تقليل اضطرابات التنفس لدى البالغين غير الخاضعين لعلاج الضغط الإيجابي لمجرى الهواء، مما أدى إلى انخفاض عدد اضطرابات التنفس بمقدار 25 في الساعة مع Zepbound وخمسة مع الدواء الوهمي. في البالغين الذين يتلقون علاج الضغط الإيجابي لمجرى الهواء، أدى Zepbound إلى انخفاض عدد اضطرابات التنفس بمقدار 29 في الساعة مقارنة بستة مع الدواء الوهمي. بعد عام واحد، عانى 42٪ من البالغين الذين يتلقون Zepbound و50٪ من البالغين الذين يتلقون Zepbound مع علاج الضغط الإيجابي لمجرى الهواء من هدوء أو انقطاع تنفس خفيف غير مصحوب بأعراض، مقارنة بـ 16٪ و14٪ من الذين يتلقون الدواء الوهمي على التوالي.

بالإضافة إلى تحسن أعراض انقطاع النفس الانسدادي النومي، فقد البالغون الذين تناولوا Zepbound ما معدله 45 رطلاً (18%) من وزن الجسم، بينما فقد البالغون الذين تناولوا Zepbound مع علاج ضغط مجرى الهواء الإيجابي ما معدله 50 رطلاً (20%) من وزن الجسم، مقارنة بـ 4 أرطال (2%) و6 أرطال (2%) على الدواء الوهمي، على التوالي.

يحتوي زيباوند على تيرزباتيد ولا ينبغي استخدامه مع منتجات أخرى تحتوي على تيرزباتيد أو أي أدوية منبهة لمستقبلات GLP-1. لا يُعرف ما إذا كان آمنًا وفعالًا للاستخدام لدى الأطفال. قد يسبب زيباوند أورامًا في الغدة الدرقية، بما في ذلك سرطان الغدة الدرقية. راقب الأعراض المحتملة، مثل وجود كتلة أو تورم في الرقبة، أو بحة في الصوت، أو صعوبة في البلع أو ضيق في التنفس. إذا كان لديك أي من هذه الأعراض، أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك. لا تستخدم زيباوند إذا كنت أنت أو أي فرد من عائلتك قد أصيب من قبل بنوع من سرطان الغدة الدرقية يسمى سرطان الغدة الدرقية النخاعي (MTC). لا تستخدم زيباوند إذا كنت تعاني من متلازمة الأورام الغدد الصماء المتعددة من النوع 2 (MEN 2). لا تستخدم زيباوند إذا كنت قد أصبت برد فعل تحسسي خطير تجاه تيرزباتيد أو أي من مكونات زيباوند. تم الإبلاغ عن مشاكل في المعدة، وأحيانًا شديدة، لدى الأشخاص الذين يستخدمون زيباوند. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت تعاني من مشاكل في المعدة شديدة أو لا تزول. تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Zepbound الغثيان والإسهال والقيء والإمساك وآلام المعدة (البطن) وعسر الهضم وردود الفعل في موقع الحقن والشعور بالتعب وردود الفعل التحسسية والتجشؤ وتساقط الشعر وحرقة المعدة. هذه ليست كل الآثار الجانبية المحتملة لـ Zepbound. تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول أي آثار جانبية تزعجك أو لا تزول.

يرجى الاطلاع على ملخص الإشارة والسلامة مع التحذير أدناه ومعلومات الوصفة الكاملة ودليل الدواء .

هذا هو المؤشر الثاني في الولايات المتحدة لـ Zepbound في أكثر من عام بقليل، بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء على البالغين الذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن والذين يعانون أيضًا من مشاكل طبية مرتبطة بالوزن في نوفمبر 2023. لمعرفة المزيد عن Zepbound وكيف يمكنه علاج انقطاع النفس الانسدادي النومي المتوسط إلى الشديد والسمنة، يرجى زيارة Zepbound.lilly.com.

نبذة عن SURMOUNT-OSA

كانت دراسة SURMOUNT-OSA (NCT05412004) عبارة عن بروتوكول رئيسي متعدد المراكز وعشوائي ومزدوج التعمية ومتوازي ومقارن بين فعالية وأمان Zepbound ^® (تيرزيباتيد) والدواء الوهمي لدى البالغين الذين يعانون من انقطاع النفس الانسدادي النومي المتوسط إلى الشديد والسمنة والذين كانوا غير قادرين أو غير راغبين في استخدام علاج ضغط مجرى الهواء الإيجابي (PAP) (الدراسة 1) وأولئك الذين كانوا يخططون للاستمرار في علاج ضغط مجرى الهواء الإيجابي أثناء مدة التجربة (الدراسة 2). وبموجب بروتوكول رئيسي، قامت التجارب بتوزيع 469 مشاركًا بشكل عشوائي في جميع أنحاء الولايات المتحدة وأستراليا والبرازيل والصين وجمهورية التشيك وألمانيا واليابان والمكسيك وتايوان بنسبة 1:1 لتلقي أقصى جرعة يتحملها Zepbound (MTD) تبلغ 10 مجم أو 15 مجم أو دواء وهمي. كان الهدف الأساسي لكلا الدراستين هو إثبات تفوق Zepbound في التغيير في مؤشر انقطاع النفس وانقطاع النفس أثناء النوم (AHI) من الأساس في 52 أسبوعًا مقارنةً بالعلاج الوهمي.

استخدمت دراسة SURMOUNT-OSA جرعة 10 مجم أو 15 مجم مرة واحدة أسبوعيًا. وتمت زيادة الجرعة الأولية من Zepbound بمقدار 2.5 مجم كل أربعة أسابيع حتى الوصول إلى الجرعة القصوى المسموح بها. واستمر المشاركون الذين تحملوا 15 مجم في تناول 15 مجم كجرعة 15 مجم كجرعة 15 مجم. واستمر المشاركون الذين تحملوا 10 مجم ولكن لم يتحملوا 15 مجم في تناول 10 مجم كجرعة 15 مجم كجرعة 15 مجم.

نبذة عن حقنة Zepbound ^® (تيرزيباتيد)

تمت الموافقة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على حقنة Zepbound ^® (tirzepatide) لعلاج البالغين الذين يعانون من انقطاع النفس الانسدادي أثناء النوم بدرجة متوسطة إلى شديدة والسمنة. كما تمت الموافقة عليها بالاشتراك مع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني لتقليل الوزن الزائد والحفاظ على انخفاض الوزن على المدى الطويل لدى البالغين الذين يعانون من السمنة أو البالغين الذين يعانون من زيادة الوزن في وجود حالة مرضية واحدة على الأقل مرتبطة بالوزن.

Zepbound هو أول دواء للسمنة يعمل على تنشيط الببتيد الأنسولينوتروبي المعتمد على الجلوكوز (GIP) والببتيد الشبيه بالجلوكاجون (GLP-1). يعالج Zepbound أحد الأسباب الكامنة وراء زيادة الوزن. فهو يقلل الشهية وكمية الطعام التي تتناولها.

ملخص المؤشرات والسلامة مع التحذيرات

Zepbound ^® (ZEHP-bownd) هو دواء يُصرف بوصفة طبية ويمكن أن يساعد البالغين في:

• السمنة، أو بعض البالغين الذين يعانون من زيادة الوزن والذين لديهم أيضًا مشاكل طبية مرتبطة بالوزن لفقدان الوزن الزائد في الجسم والحفاظ على الوزن.
• انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم (OSA) من المتوسط إلى الشديد والسمنة لتحسين انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم.

ينبغي استخدامه مع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني.

يحتوي Zepbound على مادة تيرزيباتيد ولا ينبغي استخدامه مع منتجات أخرى تحتوي على تيرزيباتيد أو أي أدوية أخرى منشطة لمستقبلات GLP-1. ومن غير المعروف ما إذا كان Zepbound آمنًا وفعالًا للاستخدام لدى الأطفال.

تحذيرات - قد يسبب عقار زيباوند أورامًا في الغدة الدرقية، بما في ذلك سرطان الغدة الدرقية. راقب الأعراض المحتملة، مثل وجود كتلة أو تورم في الرقبة، أو بحة في الصوت، أو صعوبة في البلع، أو ضيق في التنفس. إذا كان لديك أي من هذه الأعراض، فأخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.

• لا تستخدم Zepbound إذا كنت أنت أو أي فرد من عائلتك قد أصيب من قبل بنوع من سرطان الغدة الدرقية يسمى سرطان الغدة الدرقية النخاعي (MTC).
• لا تستخدم Zepbound إذا كنت تعاني من متلازمة الأورام الغدد الصماء المتعددة من النوع 2 (MEN 2).
• لا تستخدم Zepbound إذا كنت تعاني من رد فعل تحسسي خطير تجاه تيرزيباتيد أو أي من المكونات الموجودة في Zepbound.

قد يسبب Zepbound آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك:

مشاكل المعدة الشديدة . تم الإبلاغ عن مشاكل في المعدة، وأحيانًا شديدة، لدى الأشخاص الذين يستخدمون Zepbound. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت تعاني من مشاكل في المعدة شديدة أو لا تزول.

مشاكل الكلى (الفشل الكلوي). قد يؤدي الإسهال والغثيان والقيء إلى فقدان السوائل (الجفاف)، مما قد يؤدي إلى مشاكل في الكلى. من المهم أن تشرب السوائل للمساعدة في تقليل فرصة الإصابة بالجفاف.

مشاكل المرارة. حدثت مشاكل المرارة لدى بعض الأشخاص الذين يستخدمون Zepbound. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا ظهرت عليك أعراض مشاكل المرارة، والتي قد تشمل الألم في الجزء العلوي من المعدة (البطن)، والحمى، واصفرار الجلد أو العينين (اليرقان)، أو براز بلون الطين.

التهاب البنكرياس. توقف عن استخدام Zepbound واتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا كنت تعاني من ألم شديد في منطقة المعدة (البطن) لا يزول، مع أو بدون القيء. قد تشعر بالألم من البطن إلى الظهر.

تفاعلات حساسية خطيرة. توقف عن استخدام Zepbound واحصل على مساعدة طبية على الفور إذا ظهرت عليك أي أعراض لتفاعل تحسسي خطير، بما في ذلك تورم الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق، أو مشاكل في التنفس أو البلع، أو طفح جلدي أو حكة شديدة، أو إغماء أو شعور بالدوار، أو ضربات قلب سريعة للغاية.

انخفاض سكر الدم (نقص سكر الدم). قد يكون خطر الإصابة بانخفاض سكر الدم أعلى إذا كنت تستخدم Zepbound مع أدوية يمكن أن تسبب انخفاض سكر الدم، مثل السلفونيل يوريا أو الأنسولين. قد تشمل علامات وأعراض انخفاض سكر الدم الدوخة أو الدوار، والتعرق، والارتباك أو النعاس، والصداع، وعدم وضوح الرؤية، وتداخل الكلام، والارتعاش، وسرعة ضربات القلب، والقلق، والتهيج، وتغيرات المزاج، والجوع، والضعف أو الشعور بالتوتر.

تغيرات في الرؤية لدى مرضى السكري من النوع 2. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت تعاني من تغيرات في الرؤية أثناء العلاج بـ Zepbound.

الاكتئاب أو أفكار الانتحار. يجب الانتباه إلى التغيرات في حالتك المزاجية أو سلوكياتك أو مشاعرك أو أفكارك. اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا كان لديك أي تغيرات عقلية جديدة أو أسوأ أو تقلقك .

دخول الطعام أو السوائل إلى الرئتين أثناء الجراحة أو الإجراءات الأخرى التي تستخدم التخدير أو النعاس العميق (التخدير العميق). قد يزيد زيباوند من فرصة دخول الطعام إلى رئتيك أثناء الجراحة أو الإجراءات الأخرى. أخبر جميع مقدمي الرعاية الصحية بأنك تتناول زيباوند قبل موعد الجراحة أو الإجراءات الأخرى.

الآثار الجانبية الشائعة

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Zepbound الغثيان والإسهال والقيء والإمساك وآلام المعدة (البطن) وعسر الهضم وردود الفعل في موقع الحقن والشعور بالتعب وردود الفعل التحسسية والتجشؤ وتساقط الشعر وحرقة المعدة. هذه ليست كل الآثار الجانبية المحتملة لـ Zepbound. تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول أي آثار جانبية تزعجك أو لا تختفي.

أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من أي آثار جانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية على الرقم 1-800-FDA-1088 أو www.fda.gov/medwatch .

قبل استخدام Zepbound

• يجب أن يوضح لك مقدم الرعاية الصحية كيفية استخدام Zepbound قبل استخدامه لأول مرة.
• أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت تتناول أدوية لعلاج مرض السكري بما في ذلك الأنسولين أو السلفونيل يوريا والتي قد تزيد من خطر انخفاض نسبة السكر في الدم. تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول انخفاض مستويات السكر في الدم وكيفية إدارتها.
• إذا كنت تتناولين حبوب منع الحمل عن طريق الفم، فاستشيري مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل استخدام Zepbound. قد لا تعمل حبوب منع الحمل بشكل جيد أثناء استخدام Zepbound. قد يوصي مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بنوع آخر من وسائل منع الحمل لمدة 4 أسابيع بعد بدء تناول Zepbound ولمدة 4 أسابيع بعد كل زيادة في جرعة Zepbound.

قم بمراجعة هذه الأسئلة مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك:

❑ هل تعاني من حالات طبية أخرى، بما في ذلك مشاكل في البنكرياس أو الكلى، أو مشاكل حادة في المعدة، مثل إفراغ المعدة ببطء (شلل المعدة) أو مشاكل في هضم الطعام؟

❑ هل تتناول أدوية السكري مثل الأنسولين أو السلفونيل يوريا؟

❑ هل لديك تاريخ من اعتلال الشبكية السكري؟

❑ هل من المقرر أن تخضع لعملية جراحية أو إجراءات أخرى تستخدم التخدير أو النعاس العميق (التخدير العميق)؟

❑ هل تتناول أي أدوية أخرى بوصفة طبية أو بدون وصفة طبية، أو فيتامينات، أو مكملات عشبية؟

❑ هل أنت حامل أو تخططين للحمل أو ترضعين طفلك رضاعة طبيعية؟ قد يضر زيباوند بجنينك. أخبري مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا أصبحت حاملاً أثناء استخدام زيباوند. من غير المعروف ما إذا كان زيباوند ينتقل إلى حليب الثدي. يجب عليك التحدث مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول أفضل طريقة لإطعام طفلك أثناء استخدام زيباوند.

• سجل التعرض أثناء الحمل: سيكون هناك سجل تعرض أثناء الحمل للنساء اللاتي تناولن Zepbound أثناء الحمل. والغرض من هذا السجل هو جمع المعلومات حول صحتك وصحة طفلك. تحدثي إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول كيفية مشاركتك في هذا السجل، أو يمكنك الاتصال بـ Lilly على الرقم 1-800-LillyRx (1-800-545-5979).

كيفية تناول

• اقرأ تعليمات الاستخدام المرفقة مع Zepbound.
• استخدم Zepbound تمامًا كما أخبرك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.
• استخدم Zepbound مع اتباع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني.
• يتم حقن Zepbound تحت الجلد في المعدة (البطن)، أو الفخذ، أو الجزء العلوي من الذراع.
• استخدم Zepbound مرة واحدة كل أسبوع، في أي وقت من اليوم.
• قم بتغيير (تدوير) مكان الحقن مع كل حقنة أسبوعية. لا تستخدم نفس المكان لكل حقنة.
• إذا تناولت كمية كبيرة جدًا من Zepbound، اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك، واطلب المشورة الطبية على الفور، أو اتصل بخبير مركز السموم على الفور على الرقم 1-800-222-1222.

تمت الموافقة على حقنة زيباوند بجرعة 2.5 ملغ، أو 5 ملغ، أو 7.5 ملغ، أو 10 ملغ، أو 12.5 ملغ، أو 15 ملغ لكل 0.5 مل في قلم جرعة واحدة أو قارورة جرعة واحدة.

يتعلم أكثر

Zepbound هو دواء يُصرف بوصفة طبية. لمزيد من المعلومات، اتصل على 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) أو انتقل إلى www.zepbound.lilly.com .

يقدم هذا الملخص معلومات أساسية عن Zepbound ولكنه لا يتضمن كل المعلومات المعروفة عن هذا الدواء. اقرأ المعلومات المرفقة مع الوصفة الطبية في كل مرة يتم فيها ملء الوصفة الطبية. لا تحل هذه المعلومات محل التحدث مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك. تأكد من التحدث مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول Zepbound وكيفية تناوله. مقدم الرعاية الصحية الخاص بك هو أفضل شخص لمساعدتك في تحديد ما إذا كان Zepbound مناسبًا لك.

مؤتمر ZP CON CBS 20 ديسمبر 2024

Zepbound ^® وقاعدة جهاز التوصيل الخاصة بها هي علامات تجارية مسجلة مملوكة أو مرخصة لشركة Eli Lilly and Company أو الشركات التابعة لها أو الشركات التابعة لها.

نبذة عن ليلي

ليلي هي شركة أدوية تعمل على تحويل العلم إلى علاج لتحسين حياة الناس في جميع أنحاء العالم. لقد كنا رائدين في اكتشافات تغير الحياة منذ ما يقرب من 150 عامًا، واليوم تساعد أدويتنا عشرات الملايين من الناس في جميع أنحاء العالم. من خلال تسخير قوة التكنولوجيا الحيوية والكيمياء والطب الوراثي، يعمل علماؤنا بشكل عاجل على تطوير اكتشافات جديدة لحل بعض التحديات الصحية الأكثر أهمية في العالم: إعادة تعريف رعاية مرضى السكري؛ علاج السمنة والحد من آثارها المدمرة على المدى الطويل؛ تعزيز مكافحة مرض الزهايمر؛ تقديم حلول لبعض أكثر اضطرابات الجهاز المناعي إضعافًا؛ وتحويل أصعب أنواع السرطان علاجًا إلى أمراض يمكن التحكم فيها. مع كل خطوة نحو عالم أكثر صحة، نحن مدفوعون بشيء واحد: جعل الحياة أفضل لملايين الأشخاص الآخرين. يتضمن ذلك تقديم تجارب سريرية مبتكرة تعكس تنوع عالمنا والعمل على ضمان إمكانية الوصول إلى أدويتنا وبأسعار معقولة. لمعرفة المزيد، تفضل بزيارة Lilly.com و Lilly.com/news ، أو تابعنا على Facebook و Instagram و LinkedIn . ب-لي

بيان تحذيري بشأن البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية (كما هو محدد في قانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995) حول Zepbound (tirzepatide) كعلاج محتمل للبالغين الذين يعانون من انقطاع النفس الانسدادي أثناء النوم (OSA) من المتوسط إلى الشديد والسمنة وغيرها من المعالم المتعلقة بـ Zepbound وتجاربها السريرية، ويعكس معتقدات وتوقعات Lilly الحالية. ومع ذلك، كما هو الحال مع أي منتج صيدلاني، هناك مخاطر وعدم يقين كبيران في عملية البحث والتطوير والتسويق للأدوية. من بين أمور أخرى، لا يوجد ما يضمن إكمال الدراسات المخطط لها أو الجارية كما هو مخطط لها، أو أن نتائج الدراسات المستقبلية ستكون متسقة مع نتائج الدراسات حتى الآن، أو أن Zepbound ستحصل على موافقات تنظيمية إضافية، أو أن Lilly ستنفذ استراتيجيتها كما هو متوقع. لمزيد من المناقشة حول هذه المخاطر وعدم اليقين الأخرى التي قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية عن توقعات Lilly، راجع ملفات Lilly النموذج 10-K والنموذج 10-Q لدى هيئة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية. باستثناء ما يقتضيه القانون، لا تلتزم شركة ليلي بأي واجب لتحديث البيانات التطلعية لتعكس الأحداث التي وقعت بعد تاريخ هذا الإصدار.

^1. Zepbound. معلومات الوصفة الطبية. Lilly USA ، LLC.

شاهد المحتوى الأصلي لتنزيل الوسائط المتعددة: https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-zepbound-tirzepatide-as-the-first-and-only-prescription-medicine-for-moderate-to-severe-obstructive-sleep-apnea-in-adults-with-obesity-302337722.html

المصدر: شركة إيلي ليلي