يوم الأربعاء، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أقراص Akebia Therapeutics Inc (NASDAQ: AKBA ) Vafseo (vadadustat) لعلاج فقر الدم الناجم عن مرض الكلى المزمن (CKD) لدى البالغين الذين يتلقون غسيل الكلى لمدة ثلاثة أشهر على الأقل .

Vafseo هو مثبط لعامل تحفيز نقص الأكسجة عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا، وهو مثبط البروليل هيدروكسيلاز (HIF-PH) الذي ينشط الاستجابة الفسيولوجية لنقص الأكسجة لتحفيز الإنتاج الداخلي للإريثروبويتين لإدارة فقر الدم.

تمت الموافقة على Vafseo الآن في 37 دولة.

تعتمد الموافقة على Vafseo على بيانات الفعالية والسلامة من برنامج INNO2VATE وتقييم بيانات السلامة بعد التسويق من اليابان، حيث تم إطلاق VAFSEO في أغسطس 2020.

تم نشر نتائج برنامج INNO2VATE في مجلة نيو إنجلاند الطبية.

يعاني ما يقرب من 500000 مريض بالغ في الولايات المتحدة يخضعون لغسيل الكلى من فقر الدم بسبب مرض الكلى المزمن.

تعتزم Akebia تسويق Vafseo تجاريًا في الولايات المتحدة من خلال فريقها التجاري الراسخ.

وتماشيًا مع العلامة المعتمدة، ستقوم Akebia بتنفيذ استراتيجية إطلاق لدفع شركة Vafseo نحو هدف أن تصبح معيارًا شفهيًا جديدًا للرعاية لمرضى غسيل الكلى البالغين.

اقرأ التالي:   محلل واثق للغاية في دواء فقر الدم المرتبط بأمراض الكلى الذي تنتجه شركة Akebia Therapeutics، ويرتفع سعر السهم .

نقلاً عن محلل HC Wainwright ، أشارت رويترز إلى أنه مع الإطلاق المقدر لـ Vafseo في النصف الثاني من هذا العام، من المتوقع أن تصل ذروة المبيعات إلى 954 مليون دولار في عام 2031.

حركة السعر: ارتفعت أسهم AKBA بنسبة 18.8% عند 2.66 دولار خلال جلسة ما قبل السوق في آخر فحص يوم الخميس.