أعلنت شركة Soligenix Inc. (NASDAQ: SNGX ) يوم الثلاثاء عن تحديث مؤقت للدراسة المفتوحة التي بدأها الباحثون (IIS) لتقييم علاج HyBryte (هايبرسين اصطناعي) الموسع لمدة تصل إلى 12 شهرًا في المرضى الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية التائية الجلدية في مرحلة مبكرة (CTCL)، وهو نوع من السرطان يبدأ في الخلايا الليمفاوية التائية، وهو نوع من خلايا الدم البيضاء التي تحارب العدوى.

سرطان الغدد الليمفاوية التائية الجلدية هو مجموعة من سرطانات الدم النادرة التي تصيب الجلد.

تم تسجيل تسعة مرضى وتم علاجهم باستخدام HyBryte لمدة تصل إلى 54 أسبوعًا.

اقرأ أيضًا: شركة Soligenix تبدأ دراسة في منتصف المرحلة حول عقار Dusquetide للمرضى الذين يعانون من التهاب الأوعية الدموية

وقد استجاب المرضى بشكل إيجابي لعلاج HyBryte، حيث حقق أكثر من 70% (5 من أصل 6 مرضى أكملوا 18 أسبوعًا على الأقل من العلاج) "نجاح العلاج" بالفعل.

تم تعريف نجاح العلاج مسبقًا في بروتوكول الدراسة على أنه تحسن أكبر من أو يساوي 50% في النتيجة التراكمية لـ mCAILS (التقييم المركب المعدل لشدة الآفة المؤشرية) مقارنة بالأساس.

تم تحقيق ثلاثة من نجاحات العلاج الخمسة خلال الأسابيع الـ12 الأولى من العلاج، حيث حقق مريضان "استجابة كاملة" بحلول الأسبوع الثامن عشر.

من بين المرضى المتبقين، بدأ اثنان الدراسة مؤخرًا، واضطر اثنان إلى الانسحاب لأسباب لوجستية. أظهر أحدهم تحسنًا كبيرًا (>30%) بحلول الأسبوع الثامن عشر. بالإضافة إلى ذلك، يبدو أن HyBryte آمن وجيد التحمل لدى جميع المرضى.

في ديسمبر، أعلنت شركة Soligenix عن فتح باب تسجيل المرضى لدراستها التأكيدية للمرحلة الثالثة لتقييم HyBryte (هايبرسين صناعي) لعلاج CTCL.

وتستند الدراسة التأكيدية للمرحلة الثالثة، FLASH2، على الدراسة السابقة ذات الدلالة الإحصائية للمرحلة الثالثة (FLASH)، بالإضافة إلى دراسة مقارنة حديثة (HPN-CTCL-04) ودراسة جارية بدأها الباحثون، وكل منها يدعم بشكل أكبر تصميم التجربة السريرية FLASH2 .

المادة الفعالة في HyBryte هي هايبرسين صناعي، وهو مادة مسببة للحساسية الضوئية قوية يتم تطبيقها موضعياً على الآفات الجلدية والتي يتم امتصاصها بواسطة الخلايا التائية الخبيثة، ثم يتم تنشيطها باستخدام الضوء المرئي الآمن بعد حوالي 24 ساعة.

حركة السعر: أغلق سهم SNGX عند 3.13 دولارًا يوم الاثنين.

اقرأ التالي:

• عرض شركة بيوجين لشراء شركة سيج ثيرابيوتيكس قد يعزز استراتيجية علم الأعصاب: محللون