أعلنت شركة AstraZeneca plc (NASDAQ: AZN ) عن بيانات رئيسية من دراسة علاج سرطان الثدي النقيلي.

أظهرت النتائج أن Enhertu (trastuzumab deruxtecan) أظهر تحسنًا ملحوظًا إحصائيًا وذو معنى سريريًا في البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض (PFS) مقارنةً بالعلاج الكيميائي القياسي للرعاية في مجموعة التجارب الأولية للمرضى الذين يعانون من HR إيجابي ومنخفض HER2 (IHC). 1+ أو 2+/ISH-) سرطان الثدي النقيلي بعد خط واحد أو أكثر من علاج الغدد الصماء.

ولوحظ أيضًا تحسن ذو دلالة إحصائية وذات معنى سريريًا في PFS في إجمالي عدد المشاركين في التجربة (المرضى الذين يعانون من HER2 منخفض و HER2 فائق الانخفاض [يُعرف باسم IHC 0 مع تلطيخ الغشاء؛ IHC > 0<1+] سرطان الثدي النقيلي).

ذات صلة: AstraZeneca تعلن عن أرباح كبيرة بسبب المبيعات القوية من أدوية السرطان، وتلتزم بالإرشادات السنوية .

أظهر تحليل مجموعة فرعية محددة مسبقًا أن التحسن المهم سريريًا كان متسقًا بين المرضى الذين يعانون من انخفاض HER2 و HER2 فائق الانخفاض.   تعبير.

لم تكن بيانات البقاء الشاملة (OS) ناضجة في وقت التحليل. ومع ذلك، أظهر Enhertu اتجاهًا مبكرًا نحو تحسين نظام التشغيل. وتمت مقارنتها بالعلاج الكيميائي القياسي للرعاية لدى المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي النقيلي المنخفض HER2 ومجموعة التجارب الإجمالية.

ستستمر التجربة في تقييم نظام التشغيل ونقاط النهاية الثانوية الأخرى بشكل أكبر.

Enhertu هو مركب مضاد للأجسام المضادة DXd موجه لـ HER2 اكتشفه Daiichi Sankyo (OTC: DSKYF ) (OTC: DSNKY ) ويتم تطويره وتسويقه بشكل مشترك بواسطة AstraZeneca وDaiichi Sankyo.

في الوقت نفسه، تمت التوصية بعقار Truqap (capivasertib) من AstraZeneca بالاشتراك مع Faslodex (fulvestrant) للموافقة عليه في الاتحاد الأوروبي للمرضى البالغين الذين يعانون من سرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات هرمون الاستروجين (ER) أو سلبي HER2 المتقدم محليًا أو النقيلي مع واحد أو أكثر من PIK3CA، تعديلات AKT1 أو PTEN بعد التكرار أو التقدم في أو بعد نظام قائم على الغدد الصماء.

استندت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية في رأيها إلى نتائج تجربة المرحلة الثالثة من CAPITello-291.

أدى استخدام Truqap مع Faslodex إلى تقليل خطر تطور المرض أو الوفاة بنسبة 50%. قارن ذلك بـ Faslodex وحده في المرضى الذين يعانون من أورام تحتوي على تغيرات PI3K أو AKT أو PTEN (استنادًا إلى نسبة خطر قدرها 0.50، p = <0.001؛ متوسط PFS 7.3 مقابل 3.1 شهرًا).

حركة السعر: ارتفعت أسهم AZN بنسبة 1.65% لتصل إلى 76.41 دولارًا خلال جلسة ما قبل السوق عند الفحص الأخير يوم الاثنين.