يوم السبت، أصدرت شركة بريستول مايرز سكويب (رمزها في بورصة نيويورك: BMY ) نتائج المرحلة الثالثة من تجربة CheckMate -8HW التي تقيم Opdivo (nivolumab) بالإضافة إلى Yervoy (ipilimumab) مقارنة باختيار الباحث للعلاج الكيميائي (mFOLFOX-6 أو FOLFIRI مع أو بدون بيفاسيزوماب أو سيتوكسيماب) كعلاج الخط الأول لسرطان القولون والمستقيم النقيلي عالي عدم الاستقرار (MSI-H) أو عدم التطابق في الإصلاح (dMMR) .

أظهر مزيج العلاج المناعي المزدوج المكون من Opdivo وYervoy تحسنًا ملحوظًا إحصائيًا وذو مغزى سريري في نقطة النهاية الأولية للبقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض (PFS) وفقًا لتقييم المراجعة المركزية المستقلة المكفوفة (BICR)، مع انخفاض في خطر تطور المرض أو الوفاة بنسبة 79% مقارنة بالعلاج الكيميائي.

إقرأ أيضاً:   مع صفقة Karuna Therapeutics بقيمة 14 مليار دولار، شركة بريستول مايرز جادة في إعادة تأسيس محفظتها في مجال طب الأعصاب: محلل .

تم عرض هذه البيانات الأخيرة في ندوة سرطان الجهاز الهضمي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريرية (ASCO) لعام 2024.

ولوحظ التحسن في PFS بدءًا من ثلاثة أشهر تقريبًا واستمر طوال الوقت.

لم يتم الوصول بعد إلى متوسط معدل البقاء على قيد الحياة (PFFS) في ذراع Opdivo plus Yervoy مقابل 5.9 أشهر في ذراع العلاج الكيميائي.

ولوحظت فائدة PFS المتسقة في جميع المجموعات الفرعية المحددة مسبقًا، بما في ذلك المرضى الذين يعانون من طفرات KRAS أو NRAS وأولئك الذين يعانون من نقائل أساسية في الكبد أو الرئة أو الصفاق.

ظل ملف تعريف السلامة الخاص بمزيج Opdivo وYervoy متسقًا مع البيانات التي تم الإبلاغ عنها سابقًا وكان قابلاً للإدارة من خلال البروتوكولات المعمول بها، مع عدم تحديد إشارات أمان جديدة.

حدثت أحداث سلبية مرتبطة بالعلاج من الدرجة 3/4 (TRAEs) في 23% من المرضى في ذراع Opdivo بالإضافة إلى Yervoy و48% من المرضى في ذراع العلاج الكيميائي.

كان أي توقف مرتبط بـ TRAE من الدرجة 17٪ في ذراع Opdivo plus Yervoy و 32٪ في ذراع العلاج الكيميائي.

وتقول الشركة إن Opdivo plus Yervoy هو أول نظام علاج مناعي مزدوج يُظهر فائدة كبيرة في الفعالية مقارنة بالعلاج الكيميائي كعلاج الخط الأول في MSI-H/dMMR mCRC.

يستمر CheckMate -8HW في تقييم نقطة النهاية الأولية المزدوجة الثانية لـ PFS لدى المرضى الذين يتلقون Opdivo بالإضافة إلى Yervoy مقارنة بـ Opdivo وحده عبر جميع خطوط العلاج ونقاط النهاية الثانوية، بما في ذلك البقاء الإجمالي (OS).

في عام 2022، حققت Opdivo إجمالي مبيعات بقيمة 8.2 مليار دولار، وهي ثاني أكبر مبيعات للشركة بعد Eliquis، والتي حققت مبيعات بقيمة 11.8 مليار دولار .

حركة السعر: أغلقت أسهم BMY عند 50.11 دولارًا يوم الجمعة.

الصورة عبر شترستوك