أخطرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية شركة Applied Therapeutics بأنها تحتاج إلى وقت إضافي لمراجعة التحليلات التكميلية للبيانات المقدمة مسبقًا والتي قدمتها شركة Applied استجابةً لطلبات المعلومات الروتينية التي تقدمها إدارة الغذاء والدواء وقررت أن المعلومات الإضافية تشكل تعديلاً رئيسيًا على اتفاقية عدم الإفشاء. قالت الدكتورة شوشانا شندلمان، المؤسس والرئيس التنفيذي لشركة Applied Therapeutics: "على الرغم من أن تمديد تاريخ إجراء PDUFA يمثل تأخيرًا، إلا أننا لا نزال واثقين من إمكانية موافقة الحكومة الحكومية على الجالاكتوزيميا وسنواصل العمل بشكل وثيق مع إدارة الغذاء والدواء طوال عملية المراجعة". .