https://alivedx.com/press-releases/alivedx-receives-three-ivdr-ce-marks-for-its-multiplexed-autoimmune-diagnostics-solution/

حصلت AliveDx على ثلاث علامات IVDR CE لحل MosaiQ® الآلي متعدد الإرسال، مما يتيح تشخيصًا أسرع لأمراض الأنسجة الضامة (CTD).

• تم تصميم المقايسة المناعية الدقيقة MosaiQ CENP-B للكشف عن الأجسام المضادة الذاتية لبروتين Centromere B.
• تم تصميم المقايسة المناعية للمصفوفة الدقيقة MosaiQ AiPlex CTD كوسيلة مساعدة في تشخيص أمراض النسيج الضام.
• ضوابط الجودة MosaiQ AiPlex CTD متعددة المكونات.

Eysins، 30 أكتوبر 2023 — تفتخر AliveDx بالإعلان عن حصولها على ثلاث علامات CE لـ: المصفوفة الدقيقة MosaiQ Centromere Protein B (CENP-B)، والمقايسة المناعية الدقيقة المتعددة الإرسال MosaiQ AiPlex CTD (أمراض الأنسجة الضامة)، وضوابط الجودة MosaiQ AiPlex CTD. .

من خلال إطلاق مجموعة اختبارات المناعة الذاتية الخاصة بها في الاتحاد الأوروبي والمناطق الجغرافية الأخرى التي تعترف بعلامة CE، تزود الشركة المختبرات والمستشفيات بحل تشخيصي جديد في المختبر لتمكين سير العمل المحسن ووقت أسرع لتشخيص وعلاج المرضى الذين يعانون من أمراض المناعة الذاتية. تتبع الشركة خطة طموحة لتوسيع محفظة علم المناعة السريرية الخاصة بها بسرعة.

يجمع حل MosaiQ بين منصة أدوات مؤتمتة بالكامل وسهلة الاستخدام وعالية الإنتاجية وتقنية المصفوفة الدقيقة متعددة الإرسال المستوية الخاصة وخوارزمية تحليل الصور الذكية لتمكين أوقات تسليم أسرع لمسارات التشخيص المعقدة.

القيمة الاقتصادية والسريرية من خلال الاختبار المتعدد باستخدام المصفوفة الدقيقة MosaiQ AiPlex CTD

تم تصميم المقايسة المناعية الدقيقة MosaiQ AiPlex CTD الجديدة التي تحمل علامة CE للكشف عن الأجسام المضادة الذاتية للحمض النووي الأصلي المزدوج الشريط، Sm، U1RNP، SS-A (Ro-60)، Trim-21 (Ro-52)، SS-B وSCL-70 وJo-1 وSm/RNP وبروتين السنترومير B والريبوسومال P. وبالتالي فهو يساعد في تشخيص أمراض الأنسجة الضامة المتعددة، بما في ذلك الذئبة الحمامية الجهازية (SLE)، ومتلازمة سجوجرن، وتصلب الجلد (التصلب الجهازي، SSc) والتهاب العضلات/التهاب الجلد والعضلات ومرض النسيج الضام المختلط (MCTD).

"نحن متحمسون للحصول على علامة CE للمصفوفات الدقيقة السريرية المتعددة الإرسال لدينا. تؤكد هذه الموافقة مرونة حل MosaiQ لمعالجة مختلف مجالات الأمراض وتبسيط خوارزميات الاختبار. أنا ممتن وفخور بفريق AliveDx وشركائها لتحقيق هذا الإنجاز.

ونحن نتطلع إلى توسيع محفظتنا في المستقبل القريب. ونحن ملتزمون بتمكين الرؤى التشخيصية، وتحويل رعاية المرضى، والابتكار من أجل الحياة".