• يعيش أكثر من 20 مليون شخص في الولايات المتحدة مع مرض الشريان المحيطي (PAD) ولكن خيارات العلاج محدودة
• تتحلل السقالة القابلة للامتصاص الأولى من نوعها Esprit™ BTK Everolimus مع مرور الوقت بعد أن فتحت الشرايين المسدودة أسفل الركبة (BTK)
• نظام Esprit BTK عبارة عن دعامة قابلة للذوبان توفر إمكانية الحصول على نتائج أفضل للأشخاص الذين يعانون من أشد أشكال مرض الشريان المحيطي

أبوت بارك ، إلينوي ، 29 نيسان/أبريل، 2024 / بي آر نيوزواير / — أعلنت شركة أبوت (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز NYSE: ABT) اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد وافقت على نظام Esprit™ BTK Everolimus Eluting Scaffold System (Esprit BTK System)، ابتكار مذهل للأشخاص الذين يعانون من نقص التروية المزمن الذي يهدد الأطراف (CLTI) تحت الركبة (BTK). تم تصميم نظام Esprit BTK لإبقاء الشرايين مفتوحة وتوصيل دواء (Everolimus) لدعم شفاء الأوعية قبل الذوبان الكامل.

حتى اليوم، لم تكن هناك دعامات أو بالونات مغلفة بالأدوية تمت الموافقة على استخدامها تحت الركبة في الولايات المتحدة. وكان معيار الرعاية هو رأب الأوعية الدموية بالبالون، والذي يعتمد على بالون صغير يتم توصيله عبر قسطرة إلى الانسداد لضغطه على جدار الشرايين وفتح الوعاء واستعادة تدفق الدم. ومع ذلك، فإن الانسدادات التي يتم علاجها فقط عن طريق رأب الأوعية الدموية بالبالون لها نتائج سيئة على المدى القصير والطويل، وفي كثير من الحالات تصبح الأوعية مسدودة مرة أخرى، مما يتطلب علاجًا إضافيًا.

يعد نظام Esprit BTK هو الدعامة الأولى من نوعها القابلة للتحلل ويتكون من مادة مشابهة للخيوط المذابة. يتم زرع الجهاز أثناء إجراء عملية جراحية طفيفة التوغل تعتمد على القسطرة من خلال شق صغير في الساق. بمجرد فتح الانسداد، تساعد سقالة Esprit BTK على شفاء الوعاء الدموي وتوفر الدعم لمدة ثلاث سنوات تقريبًا حتى يصبح الوعاء قويًا بما يكفي ليظل مفتوحًا من تلقاء نفسه.

قال ساهيل أ. باريك، دكتوراه في الطب، جامعة إيرفينغ الطبية بجامعة كولومبيا: "تمثل موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على نظام Abbott's Esprit BTK علامة بارزة في معركتنا ضد مرض الشريان المحيطي تحت الركبة، ويجب أن تبشر بعصر جديد من النتائج المحسنة للناس في جميع أنحاء العالم". مركز، وأحد الباحثين الرئيسيين في تجربة LIFE-BTK. "من خلال تقديم خيار علاجي يتفوق على رأب الأوعية الدموية بالبالون، تعمل شركة أبوت على تغيير مشهد علاج CLTI."

تم تقديم تجربة LIFE-BTK، التي قامت بتقييم نظام Abbott's Esprit BTK، في أكتوبر 2023 كتجربة سريرية حديثة في المؤتمر الخامس والثلاثين لعلاجات القلب والأوعية الدموية عبر القسطرة (TCT) في سان فرانسيسكو ونشرت في الوقت نفسه في مجلة نيو إنجلاند الطبية . أظهرت نتائج التجربة أن نظام Esprit BTK يقلل من تطور المرض ويساعد على تحسين النتائج الطبية مقارنة برأب الأوعية الدموية بالبالون، وهو المعيار الحالي للرعاية.

إن مرض الشريان المحيطي منتشر بشكل كبير، لكن الكثير من الناس لم يسمعوا عن هذه الحالة من قبل. يعيش أكثر من 20 مليون شخص في الولايات المتحدة مع هذا المرض المؤلم، وتم تشخيص 10٪ فقط من هؤلاء الأشخاص. ^1،2 CLTI هو شكل خطير من أشكال الشرايين المحيطية الذي يحدث عندما تصبح الشرايين مسدودة باللويحات، مما يمنع تدفق الدم والأكسجين من الوصول إلى أسفل الساق والقدم. غالبًا ما يعاني الأشخاص المصابون بـ CLTI من ألم شديد وجروح مفتوحة لا تلتئم، وفي بعض الحالات، قد يضطرون إلى اللجوء إلى البتر. على مدار فترة خمس سنوات، يتمتع CLTI بمعدل بقاء أقل من سرطان الثدي والقولون والمستقيم والبروستاتا مجتمعين. ³

قالت جولي تايلر ، كبيرة الأطباء: "في شركة أبوت، أدركنا العبء الكبير للمرض وخيارات العلاج المحدودة المتاحة للأشخاص الذين يعانون من أشد أشكال مرض الشريان المحيطي. ولهذا السبب نقوم بإحداث ثورة في العلاجات باستخدام تكنولوجيا السقالات القابلة للامتصاص تحت الركبة". نائب رئيس شركة أبوت لأعمال الأوعية الدموية. "يركز برنامجنا القابل للامتصاص على تلبية الاحتياجات غير الملباة في التشريح المحيطي لمساعدة الناس على عيش حياة أفضل وأكثر اكتمالا."

كجزء من التزام شركة Abbott المستمر بمساعدة جميع الأشخاص على عيش حياة أكثر صحة، يمكن العثور على المعلومات التعليمية الخاصة بـ PAD وCLTI على www.PAD-info.com . يمكن للأطباء العثور على مزيد من المعلومات على www.CLEAR.abbott .

للحصول على معلومات السلامة المهمة في الولايات المتحدة حول نظام Esprit BTK، قم بزيارة: https://www.cardiocular.abbott/us/en/hcp/products/peripheral-intervention/esprit-btk-resortable-scaffold-system/important-safety-information. لغة البرمجة .

حول أبوت

أبوت هي شركة عالمية رائدة في مجال الرعاية الصحية تساعد الناس على العيش بشكل كامل في جميع مراحل الحياة. تشمل مجموعتنا من التقنيات التي تغير الحياة نطاق الرعاية الصحية، مع الشركات والمنتجات الرائدة في مجال التشخيص والأجهزة الطبية والتغذية والأدوية العامة ذات العلامات التجارية. يخدم زملائنا البالغ عددهم 114000 أشخاصًا في أكثر من 160 دولة.

تواصل معنا على www.abbott.com وعلى LinkedIn و Facebook و Instagram و X و YouTube .

¹ فوكس، إف جي وآخرون، مقارنة التقديرات العالمية لانتشار وعوامل الخطر لمرض الشريان المحيطي في عامي 2000 و2010: مراجعة وتحليل منهجي. لانسيت، 2013. 382(9901): ص. 1329-40–––.

² Nehler, MR, et al.، وبائيات مرض الشرايين المحيطية ونقص تروية الأطراف الحرجة لدى السكان الوطنيين المؤمن عليهم. جي فاسك سورج، 2014. 60(3): ص. 686-95 ه2.

³ لي جي، فاركو آر، مانزي إم، كوم إس، إيدا أو، شميدت أ، شيشبور إم إتش. إعادة تكوين الأوعية الدموية داخل الركبة: بيان الموقف. JACC: تدخلات القلب والأوعية الدموية . 2024؛ ردمك 1936-8798

عرض المحتوى الأصلي: https://www.prnewswire.com/news-releases/abbotts-breakthrough-dissolve-stent-receives-fda-approval-for-arteries-below-the-knee-302129457.html

المصدر أبوت