أعلنت شركة Deciphera Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: DCPH ) عن أفضل النتائج من دراسة المرحلة الثالثة من MOTION لعقار فيمسيلتينيب في المرضى الذين يعانون من ورم الخلايا العملاقة الوترية (TGCT) غير القابل للجراحة .

وصلت الدراسة إلى نقطة النهاية الأولية في مجموعة نية العلاج (ITT)، مما يدل على تحسن مهم إحصائيًا وذو معنى سريريًا مقابل العلاج الوهمي في معدل الاستجابة الموضوعية (ORR) في الأسبوع 25 بنسبة 40% لذراع فيمسيلتينيب و0% للعلاج الوهمي. ذراع.

حققت دراسة MOTION جميع نقاط النهاية الثانوية الرئيسية مع تحسينات ذات دلالة إحصائية وذات مغزى سريريًا في الأسبوع 25 مقارنةً بالعلاج الوهمي، بما في ذلك معدل ORR بواسطة درجة حجم الورم (TVS) بنسبة 67% مقابل 0%.

أظهر العلاج باستخدام فيمسيلتينيب أيضًا تحسنًا في متوسط التغير من خط الأساس في نطاق الحركة النشط (ROM) في الأسبوع 25 بنسبة 18.4% مقابل تحسن بنسبة 3.8% للعلاج الوهمي.

كان Vimseltinib جيد التحمل، وكان ملف السلامة في دراسة MOTION متسقًا مع البيانات التي تم الكشف عنها مسبقًا. لم يكن هناك أي دليل على تسمم الكبد الركودي في المرضى الذين عولجوا مع فيمسيلتينيب.

وتتوقع الشركة تقديم طلب تسويق إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لـ vimseltinib لـ TGCT في الربع الثاني من عام 2024 وطلب ترخيص التسويق (MAA) إلى وكالة الأدوية الأوروبية في الربع الثالث من عام 2024.

أصدرت الشركة أيضًا نتائج محدثة من دراسة المرحلة 1/2 لعقار فيمسيلتينيب، مما يدل على أفضل معدل معدل احتمالية يبلغ 72% (المرحلة 1) و64% (المرحلة 2 المجموعة أ) مع متوسط مدة علاج تبلغ 25.1 شهرًا (المرحلة 1) و21.0 شهرًا. أشهر (المرحلة 2 الفوج أ).

أعلنت الشركة عن إيرادات للربع الثالث بلغت 43.31 مليون دولار، بزيادة 20٪، متجاوزة التوقعات البالغة 39.35 مليون دولار.

بلغت خسارة ربحية السهم (0.58 دولارًا أمريكيًا)، ارتفاعًا من (0.55 دولارًا أمريكيًا) قبل عام، متجاوزة الإجماع البالغ (0.61 دولارًا أمريكيًا).

سيوفر النقد وما يعادله والأوراق المالية القابلة للتسويق بقيمة 376.9 مليون دولار أمريكي لشركة Deciphera Pharmaceuticals مسارًا نقديًا حتى عام 2026 .

حركة السعر: ارتفعت أسهم DCPH بنسبة 21.60٪ عند 12.35 دولارًا في آخر فحص يوم الاثنين.